Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 jednotka inzulínu degludeku zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, 1 jednotke inzulínu glargínu (100 jednotiek/ml) alebo 1 jednotke inzulínu detemiru.

Diabetes mellitus 1. typu
Začiatok liečby: 1x denne spolu s prandiálnym inzulínom, vyžaduje sa následná individuálna úprava dávkovania.

Prechod z iných inzulínov:
Má sa zvážiť zníženie dávky o 20 % na základe predchádzajúcej dávky bazálneho inzulínu/ bazálneho komponentu s následnou individuálnou úpravou dávkovania.

Diabetes mellitus 2.typu
Počiatočná denná dávka je 10 jednotiek s následnou individuálnou úpravou dávkovania.

Prechod z iných inzulínov:
Má sa zvážiť zníženie dávky o 20 % na základe predchádzajúcej dávky bazálneho inzulínu následnou individuálnou úpravou dávkovania, keď sa prechádza z bazálneho inzulínu podávaného 1x denne alebo z inzulínu glargínu (300 jednotiek/ml).

Keď sa liek pridá k agonistom GLP-1 receptora, počiatočná denná dávka je 10 jednotiek, následne sa dávka individuálne upraví.

Keď sa pridá agonista GLP-1 receptora k lieku, odporúča sa zníženie dávky lieku o 20 %, následne sa dávka individuálne upraví.

Úpravy dávky:
Môžu byť potrebné pri zvýšenej fyzickej námahe pacienta, zmene obvyklých stravovacích návykov alebo počas sprievodného ochorenia.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva len subkutánne 1x denne kedykoľvek v priebehu dňa, najlepšie každý deň v tom istom čase. Ak podávanie v rovnakom čase v rámci dňa nie je možné, injekcia sa môže podať v inom čase. Medzi jednotlivými podávaniami musí byť vždy odstup aspoň 8 hodín.

Pred prvým použitím lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako naplnené pero používať. Pacient si má vždy skontrolovať názov a silu na štítku pera a nastavené jednotky na počítadle dávky pera, aby sa uistil, že si podáva správny liek a dávku. Injekčný roztok sa sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný alebo bol zmrazený.
Injekcia sa podáva do stehna, nadlaktia alebo brušnej steny. Miesta podania injekcie sa majú v tej istej oblasti striedať. Pred každou injekciou je potrebné nasadiť novú sterilnú ihlu.

Nevidiaci alebo slabozrakí pacienti majú naplnené pero používať len s pomocou inej osoby s dobrým zrakom, vyškolenej v používaní tohto lieku.

Naplnené pero je určené na použitie s ihlami NovoFine/NovoTwist s maximálnou dĺžkou 8 mm. Dávkuje 1–80 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.

Zabudnutá dávka sa má podať hneď ako si na ňu pacient spomenie, a potom pokračovať vo zvyčajnej dávkovacej schéme 1x denne.

Injekčný roztok sa nesmie podávať intravenózne, intramuskulárne a nesmie sa používať v inzulínových infúznych pumpách ani sa nesmie natiahnuť z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky.

Podrobné znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 55.

Upozornenie

Liečba liekom počas tehotenstva sa môže zvážiť, ak je to z klinického hľadiska potrebné.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním lieku počas dojčenia.
Nie sú skúsenosti s používaním lieku u detí mladších ako 1 rok.
Ak je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (vynechanie jedla, neplánovaná fyzická aktivita) môže nastať hypoglykémia.
Perorálne kontraceptíva (tablety na zabránenie otehotneniu) môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Alkohol môže zvyšovať/ znižovať hladinu cukru, a tým meniť hypoglykemický účinok inzulínu.
Pacientova schopnosť koncentrácie, ako aj reakčná schopnosť môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie. Pacienti musia byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Liek sa nesmie miešať so žiadnymi inými liekmi.
Liek sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
Pred 1. použitím: uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke ani v blízkosti mraziacej jednotky. Ponechať kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Po 1.použití alebo keď sa nosí ako rezerva: uchovávať max 8 týždňov pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Môže sa uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Ponechať kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRESIBA 100 5X3ML FLEXT.

TRESIBA 100 5X3ML FLEXT.

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie