Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 tableta sa užíva denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní. Každé ďalšie balenie sa začína užívať po 7-dňovom intervale bez tabliet. V tomto čase obvykle dochádza ku krvácaniu z vynechania. Typický čas nástupu je 2 - 3 dni po poslednej tablete a nemusí sa skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia.

Ak sa predtým nepoužívala hormonálna antikoncepcia
Užívanie tabliet sa má začať v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň). Je povolené začať s užívaním v 2. až 5. deň, ale počas prvého cyklu je počas prvých 7 dní po užití tablety sa odporúča nehormonálna doplnková antikoncepčná metóda (ako je kondóm a spermicídny prípravok).

Prechod z inej kombinovanej antikoncepcie na perorálnu antikoncepciu
Užívanie tabliet má začať v deň, keď používateľka užila poslednú aktívnu tabletu z predchádzajúceho blistra s perorálnou antikoncepciou (alebo odstránila antikoncepčnú náplasť alebo krúžok) alebo najneskôr v deň po zvyčajnom intervale bez užívania tabliet (alebo po období užívania placebo tabliet, období bez náplasti alebo bez krúžku) predchádzajúcej antikoncepcie.

Prechod z antikoncepčnej metódy obsahujúcej výlučne gestagén (minitableta, injekcia, implantát)
Užívateľka môže prerušiť užívanie minitablety v ktorýkoľvek deň (prechod z implantátu: v deň odstránenia implantátu, prechod z injekčnej formy: v deň, kedy mala byť podaná ďalšia injekcia). V každej z týchto situácií má užívateľka použiť doplnkovú antikoncepčnú metódu počas prvých 7 dní užívania tabliet.

Užívanie po potrate v prvom trimestri
Môže začať okamžite. V tomto prípade nemusí používať ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Užívanie po pôrode a po potrate v druhom trimestri

Príravok sa môže ženám, ktoré nedojčia, odporučiť začať užívať na 21. - 28. deň po pôrode alebo po potrate v 2. trimestri. Žene sa má tiež odporučiť, aby navyše používala bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet, ak začala užívať tablety neskôr.

Odporúčania v prípade vynechania tabliet

Ak sa tableta užije do 12 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa potom užije v obvyklom čase. Ak sa užitie tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť. V takomto prípade sa musia dodržať nasledovné pravidlá:

Užívanie tabliet sa nesmie prerušiť na obdobie dlhšie ako 7 dní.
Tablety užívať 7 dní bez prerušenia.

Bližšie informácie sú uvedené v SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Tablety sa musia užívať každý deň približne v rovnakom čase, podľa potreby s malým množstvom tekutiny, v poradí naznačenom na blistrovom balení.

Upozornenie

Ak dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, liek sa musí okamžite vysadiť.
Neodporúča sa užívanie prípravku dojčiacim matkám.
Prípravok je indikovaný iba po prvej menštruácii, nie je indikovaný ženám po menopauze.
Prípravok je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene (vrátane benígnych alebo malígnych nárorov pečene), až kým sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu.
Pri ochoreniach obličiek sa odporúča opatrné užívanie.
Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny prsníka a ďaľších ochorení.
Hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Spoľahlivosť antikoncepcie môže byť znížená ak pacientka neužíva tablety pravidelne, v prípade gastrointestinálnych ťažkostí (pozri spc, časť 4.2) alebo dochádza k interakcii s iným liečivom (uvedené v SPC, časť 4.5). V týchto prípadoch vyžadujú sa doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Prípravok môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov: biochemické parametre pečene, funkcia štítnej žľazy, adrenálna a renálna funkcia, plazmatická hladina proteínov (ako napríklad kortikosteroidy viažuce globulíny) a lipidové/lipoproteínové frakcie, metabolizmus sacharidov a parametre koagulácie a fibrinolýzy.
Ženy s hyperlipidémiou majú byť starostlivo sledované, ak sa rozhodnú užívať perorálnu antikoncepciu.
Ženy s tendenciou k chloazme by sa počas užívania prípravku nemali vystavovať pôsobeniu slnka alebo ultrafialového žiarenia.
Prípravok môže vyvolať alebo zhoršiť príznaky vrodeného a získaného angioedému (v prípade výskytu príznakov je potrebné kontaktovať lekára).
Odporúča sa nefajčiť.
Prípravok obsahuje laktózu a sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRI-REGOL 3X21TBL OBD

TRI-REGOL 3X21TBL OBD

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie