Dávkovanie a dávkovacie schémy

ZÁKLADNÁ SCHÉMA
1.-21. deň: 1 tableta denne
22-28. deň: 7 dní bez užívania tabliet
Krvácanie z vysadenia sa zvyčajne začne 2 - 3 dni po užití poslednej tablety a môže trvať aj po začatí ďalšieho balenia.

ZAČIATOK UŽÍVANIA

Ak sa predchádzajúci mesiac neužívala hormonálna antikoncepcia
Užívanie má začať:
➤ buď 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň),
➤ alebo 2.‑5. deň cyklu a počas prvých 7 dní používať aj nehormonálnu antikoncepčnú metódu (napr. kondóm, spermicídny prípravok).

Prechod z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (COC)
Začiatok užívania:
➤ v deň po užití poslednej aktívnej tablety predošlej COC,
➤ alebo najneskôr v deň po intervale bez užívania/užívania placebo tabliet predchádzajúcej COC.

Prechod z antikoncepčného krúžku/antikoncepčnej náplasti
Začiatok užívania:
➤ v deň odstránenia,
➤ alebo najneskôr v deň po období bez krúžku/náplasti

Prechod z metódy obsahujúcej výlučne gestagén
Počas prvých 7 dní užívania sa má navyše používať doplnková antikoncepčná metóda.
Minitableta:
➤ prechod je možný kedykoľvek,
Implantát:
➤ prechod je možný v deň odstránenia,
Injekcia:
➤ prechod je možný v deň, kedy mala byť podaná ďalšia injekcia.

Po potrate v 1. trimestri
Užívanie môže začať ihneď. Nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po potrate v 2. trimestri alebo po pôrode
Užívanie má začať medzi 21. až 28. dňom po pôrode alebo po potrate v 2. trimestri.
Ak sa začne neskôr, počas prvých 7 dní sa má používať aj bariérová metóda.
Ak už predtým došlo k pohlavnému styku, má sa pred začatím užívania vylúčiť tehotenstvo alebo sa musí počkať na prvé menštruačné krvácanie.

VYNECHANIE TABLIET

Oneskorenie užitia
Ak sa užitie oneskorí o:
➤ menej ako 12 hodín, dodatočná antikoncepcia nie je potrebná a zvyšné tablety sa majú užiť ako zvyčajne.
➤ viac ako 12 hodín, je potrebné riadiť sa pokynmi uvedenými v SPC (časť 4.2 - Vynechanie tabliet).

Žalúdočno-črevné ťažkosti
Ak sa do 3-4 hodín po užití vyskytne vracanie/silná hnačka, je potrebné riadiť sa pokynmi uvedenými v SPC (časť 4.2 - Vynechanie tabliet).

Zmena menštruácie na iný deň týždňa
Interval bez užívania tabliet sa skráti o požadovaný počet dní (nikdy sa však nesmie predlžovať).

Oddialenie menštruácie
Užívanie má pokračovať s okrovými tabletami z ďalšieho balenia bez 7-dňového intervalu bez tabliet.
Po dosiahnutí požadovaného oddialenia sa po zvyčajnom 7-dňovom intervale bez tabliet môže pokračovať v pravidelnom užívaní lieku.
Ak je potrebné oddialiť menštruáciu o viac ako 10 dní, použije sa iná monofázická COC s podobnou alebo vyššou dávkou gestagénu.

Spôsob použitia

Obalené tablety sa musia užívať každý deň v približne rovnakom čase, v poradí podľa smeru šípok na balení, ak je potrebné s malým množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liek sa nesmie podávať v tehotenstve alebo pri podozrení na tehotenstvo.
Liek sa nesmie podávať dojčiacim ženám počas prvých 6 týždňov po pôrode.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek nie je indikovaný ženám pred prvou menštruáciou.
Liek nemá relevantné použitie u detí pred pubertálnym vekom.
Liek nie je indikovaný po menopauze.
Liek je kontraindikovaný u žien so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientok s poruchou funkcie obličiek.
Liek zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE) a ďalších ochorení.
Pri dlhšej imobilizácii alebo rozsiahlejšej traume sa má užívanie prerušiť a obnoviť najskôr 2 týždne po úplnej remobilizácii.
Pri plánovanom chirurgickom zákroku sa má užívanie prerušiť aspoň 4 týždne pred zákrokom a obnoviť najskôr 2 týždne po úplnej remobilizácii.
Liek nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenosnými ochoreniami.
V prípade výskytu zmien nálady a príznakov depresie je potrebné kontaktovať lekára.
Ženy so sklonom k chloazme sa majú počas užívania vyhýbať vyhýbať slneniu a UV žiareniu.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď SPC, časť 4.5).
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nefajčiť.
Liek obsahuje laktózu a sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRI-REGOL 3X21TBL OBD

TRI-REGOL 3X21TBL OBD

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie