Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná začiatočná dávka: dospelých je 35 mg/m²/dávku 2x denne 1. - 5. deň a 8. - 12. deň každého 28-dňového cyklu až do progresie ochorenia alebo neprimeranej toxicity.
Dávka sa vypočíta podľa plochy povrchu tela (body surface area = BSA) - uvedené v Tabuľke 1, v SPC, časť 4.2.
Dávka nesmie prekročiť 80 mg/dávku.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa pohárom vody. Tablety sa majú užiť do 1 hodiny po raňajkách a večeri.
Po manipulácii s týmto liekom je potrebné si umyť ruky.

Upozornenie

Liečbu majú predpisovať lekári so skúsenosťami s podávaním protinádorovej liečby.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení používať vysoko účinnú antikoncepciu.
Ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu používať aj bariérovú metódu antikoncepcie.
Muži, ktorých partnerka je v reprodukčnom veku, musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení.
Pacientom, ktorí si želajú počať dieťa, sa má pred začatím liečby odporučiť reprodukčné poradenstvo a kryokonzervácia vajíčka alebo spermií.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to klinický stav nevyžaduje.
Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.
V pediatrickej populácii neexistuje žiadne relevantné použitie lieku na indikácie metastatického kolorektálneho karcinómu a metastatického karcinómu žalúdka.
U pacientov nad 75 rokov sú údaje o bezpečnosti a účinnosti obmedzené.
Liek sa neodporúča u pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (CrCl pod 15 ml/min alebo vyžadujúci dialýzu).
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (skupina C a D podľa kritérií NCI definované hladinou celkového bilirubínu > 1,5 x ULN).
Počas liečby sa môže vyskytnúť únava alebo závrat, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže spôsobiť ako vedľajší účinok fotosenzitívnu reakciu (zriedkavé, ≥1/10 000 až < 1/1 000).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Trifluridin, kominacie

Trifluridin, kominacie

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie