Dávkovanie a dávkovacie schémy

Jedinci vo veku 10 rokov a starší:
Primárna séria dávok:
2 dávky (každá 0,5 ml) podávané v 6-mesačnom intervale.
3 dávky: 2 dávky (každá 0,5 ml) podávané aspoň v 1-mesačnom odstupe, nasledované treťou dávkou podanou aspoň 4 mesiace po 2. dávke.

Posilňovacia dávka:
Po obidvoch dávkovacích režimoch sa má zvážiť podanie posilňovacej dávky u jedincov s pretrvávajúcim rizikom invazívneho meningokokového ochorenia.

Spôsob použitia

Očkovacia látka sa podáva injekčne intramuskulárne (uprednostňované miesto podania je deltový sval ramena). Pokyny na zaobchádzanie s očkovacou látkou pred podaním sú v SPC, časť 6.6. Pred použitím je potrebné s naplnenou injekčnou striekačkou silno zatriasť, aby sa vytvorila homogénna biela suspenzia.

Upozornenie

Očkovaciu látku podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Možné riziko pre tehotné ženy nie je známe.
Liek by mal byť použitá počas dojčenia len v prípadoch, kedy možné výhody prevažujú nad možnými rizikami.
Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 10 rokov neboli stanovené.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití u osôb starších ako 65 rokov.
Pri podaní s inými očkovacími látkami musí byť liek podaný na inom mieste podania injekcie. Nesmie sa miešať s inými očkovacími látkami v rovnakej injekčnej striekačke.
U imunokompromitovaných jedincov, vrátane jedincov podstupujúcich imunosupresívnu liečbu, sa nemusí vyvolať dostatočná imunitná odpoveď na liek (napr. pacienti užívajúci kortikosteroidy alebo niektoré typy protinádorových liekov (cytostatiká) alebo liečení ožarovaním (rádioterapiou)).
Očkovanie sa musí odložiť u jedincov trpiacich závažným akútnym febrilným ochorením.
Očkovacia látka sa nemá podávať jedincom s trombocytopéniou alebo akoukoľvek poruchou zrážanlivosti krvi, pri ktorých je kontraindikovaná intramuskulárna injekcia, pokiaľ prínosy jasne neprevážia riziko podania.
Niektoré z nežiaducich účinkov môžu dočasne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C). Injekčné striekačky by mali byť uchovávané vodorovne, aby sa minimalizovala doba potrebná na opätovné rozptýlenie roztoku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRUMENBA INJ 1X0.5ML

TRUMENBA INJ 1X0.5ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie