Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
1 - 4 deň: 400 mg 2x denne, s odstupom približne 12 hodín.
Celková denná dávka je 800 mg.
5 - 7 deň: obdobie bez liečby.

Odporúčaná dávka súbežne podávaného fulvestrantu: 500 mg v 1., 15. a 29. deň a potom 1x mesačne.

Súbežné podávanie so silnými a stredne silnými inhibítormi CYP3A4
Dávka sa má znížiť na 320 mg 2x denne.
Celková denná dávka je 640 mg.

Vynechanie dávky
Vynechaná dávka sa môže užiť do 4 hodín od zvyčajného času užitia.
Ak uplynulo viac ako 4 hodiny, dávka sa má vynechať a ďalšia sa užije v obvyklom čase.
Medzi jednotlivými dávkami má byť odstup aspoň 8 hodín.

Ak pacient vracia, má sa užiť až ďalšia dávka v obvyklom čase.

Úpravy dávky pri nežiaducich reakciách
Prvé zníženie dávky: 320 mg 2x denne počas 4 dní, potom 3 dni bez liečby.
Druhé zníženie dávky: 200 mg 2x denne počas 4 dní, potom 3 dni bez liečby.

Odporúčané úpravy dávok v prípade hyperglykémie (Tabuľka 3), hnačky (Tabuľka 4), vyrážky a iných kožných liekových reakcií (Tabuľka 5) alebo iných toxicít (Tabuľka 6) sú uvedené v SPC (časť 4.2).

V liečbe sa má pokračovať až do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú nezávisle od jedla, s odstupom približne 12 hodín (ráno a večer), vcelku (nežuvať, nedrviť, nerozpúšťať, nedeliť) a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom alebo grapefruitovou šťavou).

Zlomené, prasknuté alebo inak poškodené tablety sa nemajú užiť.

Upozornenie

Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov.
Ženám v reprodukčnom veku sa odporúča používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 4 týždne po poslednej dávke.
Mužom sa odporúča používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 16 týždňov po ukončení liečby.
Liek sa neodporúča tehotným ženám.
Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.
Liek môže poškodiť plodnosť u mužov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 18 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov s diabetom 1. alebo 2. typu.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek sa má pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene podávať iba vtedy, keď prínos preváži riziko.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek môže vyvolať predĺženie QT intervalu.
Liek môže spôsobiť hyperglykémiu (pozri SPC, časť 4.4).
Liek môže často spôsobiť hnačku.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby sa môže objaviť únava, závrat a synkopa.
Liek sa nemá súbežne užívať so silnými inhibítormi CYP3A4 (pozri SPC, časť 4.5).
Liek sa nesmie súbežne užívať s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum).
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRUQAP 200MG 64TBL FLM

TRUQAP 200MG 64TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie