Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podanie základnej dávky 300 mg sa majú použiť tablety sily 150 mg.
Pre podanie znížených dávok majú použiť tablety sily 300 mg (okrem dávky 150 mg).

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka: 300 mg tukatinibu 2x denne.
Súbežné užívanie trastuzumabu a kapecitabínu je uvedené v Tabuľke 1 v SPC (časť 4.2).
Komponenty liečby sa môžu podávať v akomkoľvek poradí.
Tento liek sa môže užívať v rovnaký čas ako kapecitabín.

Súbežné podávanie s inhibítormi CYP2C8
Ak je nevyhnutné, má sa znížiť začiatočná dávka tukatinibu na 100 mg 2x denne.
Po ukončení používania silného inhibítora CYP2C8 na 3 polčasy eliminácie sa má dávka tukatinibu vrátiť späť k pôvodnej dávke (SPC, časti 4.4 a 4.5).

Ťažká porucha funkcie pečene (Child-Pugh C)
Odporúča sa znížená začiatočná dávka 200 mg 2x denne.

O liečbe rozhoduje lekár
Liečba má pokračovať až do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa majú užívať s odstupom približne 12 hodín, v rovnaký čas každý deň, s jedlom alebo bez jedla.
Majú sa prehltnúť celé (nemajú sa rozžuť, rozdrviť ani rozdeliť) a zapiť vodou.
Nepiť ľubovníkový čaj.

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť lekár so skúsenosťami s podávaním protinádorových liekov.
Ženy v reprodukčnom veku a mužskí pacienti s partnerkami v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 1 týždeň po poslednej dávke liečby.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, to je potrebné pred začiatkom liečby vylúčiť.
Dojčenie má byť počas liečby prerušené, pokračovať možno 1 týždeň po jej ukončení.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pediatrických pacientov.
Liek sa neskúmal u pacientov vo veku viac ako 80 rokov.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému používaniu so silnými inhibítormi CYP2C8.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému používaniu so silnými induktormi CYP3A alebo stredne silnými induktormi CYP2C8, vrátane rastlinných prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Je potrebné vyhnúť sa súbežnej liečbe so substrátmi CYP3A.
Súbežné podávanie so substrátom P-gp sa má robiť s opatrnosťou.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri hodnotení schopnosti pacienta k týmto činnostiam sa má zvážiť jeho klinický stav.
Liek obsahuje sodík a draslík; musí sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka (diéta s nízkym obsahom draslíka).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TUKYSA 150 mg filmom obalené tablety

TUKYSA 150 mg filmom obalené tablety

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie