Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL‑cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.
Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Úprava dávkovania sa uskutočňuje s odstupom 4 týždňov a viac.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.

DOSPELÍ

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
Dávka 10 mg 1x denne býva vo väčšine prípadov dostačujúca.
Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná liečba je 10 mg 1x denne.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg 1x denne. Potom sa môže dávkovanie buď zvýšiť až na maximálnu dávku 80 mg denne, alebo sa môže podávať sekvestrant žlčových kyselín v kombinácii so 40 mg atorvastatínu 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávka u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je 10 až 80 mg 1x denne.
Liek sa má u týchto pacientov používať ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V skúšaniach primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň. Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL‑) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.

Súbežné podávanie s inými liekmi
U pacientov užívajúcich antivirotiká proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir, spolu s atorvastatínom, nemá dávka atorvastatínu presiahnuť 20 mg/deň (pozri časti 4.4 a 4.5).

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia (10 rokov a viac)
Začiatočná dávka je 10 mg denne.
Dávku možno zvýšiť až na 80 mg denne podľa odpovede na liečbu a tolerancie.
Pre túto skupinu pacientov môžu byť vhodnejšie iné liekové formy/sily.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v celku a zapíjajú sa pohárom vody. Nepiť grapefruitový džús a čaj z ľubovníka.
20 mg, 40 mg a 80 mg filmom obalené tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liečbu pediatrickej populácie majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva, v období dojčenia a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov. Nie je odporúčanie ohľadom dávkovania v tejto vekovej skupine.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo neobjasneným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz na viac ako 3-násobok hornej hranice referenčných hodnôt.
Liek je kontraindikovaný u pacientov liečených antivirotikami proti hepatitíde typu C.
Liek sa má predpisovať s opatrnosťou u pacientov s predispozíciou na rabdomyolýzu.
Liek sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu a u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa môže podávať až 7 dní po ukončení liečby kyselinou fusidovou.
Ak sa u pacienta vyskytnú príznaky svalovej slabosti, bolesti alebo citlivosti svalov, má okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Pred začatím liečby sa má pacientovi naordinovať štandardný diétny režim na zníženie cholesterolu, ktorý má dodržiavať aj počas celej liečby.
Nepiť alkohol.
Nepiť grapefruitový džús a nepožívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení fľaše je 6 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TULIP 10 MG 30 TBL

TULIP 10 MG 30 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie