Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred zmenou liečby na tento liek majú byť pacienti kontrolovaní stabilnými dávkami jednotlivých zložiek užívanými v rovnakom čase.
Dávka lieku má byť určená na základe dávok jednotlivých zložiek kombinácie užívaných v čase zmeny liečby.

Dospelí
Odporúčaná dávka: 1 tableta 1x denne.
Maximálna denná dávka: 1 tableta (80 mg telmisartanu/10 mg amlodipínu).

Úprava dávkovania
Pacienti liečení 10 mg amlodipínu, u ktorých sa vyskytnú dávkovo podmienené nežiaduce účinky (napr. edém), môžu byť prestavení na dávku 40 mg telmisartanu/5 mg amlodipínu 1x denne, čím sa zníži dávka amlodipínu bez zníženia antihypertenzného účinku.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Mierna až stredne ťažká porucha: maximálna dávka telmisartanu 40 mg 1x denne

Liek je indikovaný na dlhodobú liečbu.
)Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú hneď po vybratí z blistra, s jedlom alebo bez jedla a zapíjajú sa vodou alebo iným nealkoholickým nápojom. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Podávanie s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom sa neodporúča.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v 2. a 3. trimestri tehotenstva. Neodporúča sa počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča v období dojčenia, vhodnejšie je používať alternatívnu liečbu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má u starších ľudí podávať s opatrnosťou najmä zvýšenie dávky.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovný u pacientov s obštrukčnou chorobou žlčových ciest.
Liek sa odporúča užívať s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s hemodialýzou.
Súbežné používanie telmisartanu/amlodipínu s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).
U diabetikov sa má zvážiť sledovanie glukózy v krvi; môže byť potrebná úprava dávky inzulínu alebo antidiabetík, ak je to indikované.
Ak sa po užití lieku vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, je potrebné sa obrátiť na lekára. Svojvoľne sa liečba nemá prerušiť.
Liek môže spôsobiť nadbytok draslíka v organizme (hyperkaliémiu).
Pri súbežnom podávaní známych induktorov CYP3A4 sa má monitorovať krvný tlak a zvážiť úprava dávky aj po nej.
Liek sa neodporúča súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), pri takejto súbežnej liečbe môže byt nutná úprava dávok.
Liek sa neodporúča zapíjať s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacient sa má vyhnúť týmto činnostiam v prípade, že pocíti mdloby, ospalosť a závrate.
Konzumácia alkoholu sa neodporúča (môže zosilniť antihypertenzívny účinok a viesť k hypotenzii).
Liek môže veľmi zriedkavo (<1/10 000) vyvolať fotosenzitivitu.
Liek obsahuje sorbitol (zdroj fruktózy).
Ďaľšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TWYNSTA 80MG/10MG 28TBL

TWYNSTA 80MG/10MG 28TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie