Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Reumatoidná artritída (RA)
Odporúčaná dávka: 162 mg (1 injekcia) 1x za týždeň.

Obrovskobunková arteritída (OBA)
Odporúčaná dávka: 162 mg (1 injekcia) 1x za týždeň
Liečba dlhšia ako 52 týždňov sa musí usmerňovať podľa prejavov (aktivity) ochorenia, zváženia lekára a voľby pacienta.

Úpravy dávky kvôli laboratórnym odchýlkam sú uvedené v tabuľkách v SPC (časť 4.2).

DOSPIEVAJÚCI OD 12 ROKOV

Zmena dávky má byť založená iba na konzistentnej zmene hmotnosti pacienta v čase.
Úpravy dávky kvôli laboratórnym odchýlkam sú uvedené v tabuľkách v SPC (časť 4.2).

Systémová juvenilná idiopatická artritída (sJIA) (od 10 kg)
Odporúčané dávkovanie:
→ hmotnosť od 30 kg: 162 mg (1 injekcia) 1x za týždeň
→ hmotnosť od 10 kg do menej ako 30 kg: 162 mg (1 injekcia) 1x za 2 týždne

Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída (pJIA)
Odporúčané dávkovanie:
→ hmotnosť od 30 kg: 162 mg (1 injekcia) 1x za 2 týždne
→ hmotnosť menej ako 30 kg: 162 mg (1 injekcia) 1x za 3 týždne

Pokračovanie v liečbe sa má prehodnotiť, ak sa do 12 týždňov od začatia liečby neobjaví zlepšenie.

VYNECHANIE DÁVKY
Ak sa vynechanie zistí do 7 dní od plánovanej dávky podávanej:
→ 1x za týždeň: vynechaná dávka sa podá v deň nasledujúcej plánovanej dávky.
→ 1x za 2 týždne alebo 3 týždne: vynechaná dávka sa podá ihneď a ďalšia dávka v plánovaný deň.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Roztok v naplnenom pere na injekciu pod kožu (subkutánne).
Nie je určené na intravenózne podávanie.

Odporúčané miesta vpichu: brucho (okrem 5 cm okolo pupka), stehno, horná časť ramena
Miesta vpichu sa majú striedať.
Injekcie nikdy nepodávať do materských znamienok, jaziev alebo do kože, ktorá je citlivá, podliata krvou, červená, stvrdnutá alebo porušená.

Prvá subkutánna injekcia sa musí podať pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka.
Po rozhodnutí lekára a zaškolení môže injekciu podávať ošetrovateľ alebo sám pacient.

Pero sa vyberie z chladničky najmenej 45 minút pred podaním a nechá sa dosiahnuť izbovú teplotu.
Perom sa nemá triasť.

Úplné znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 158.

Upozornenie

Liečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou RA, sJIA, pJIA alebo OBA.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po jej ukončení.
Liek sa môže používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Subkutánna forma lieku nie je určená deťom so sJIA s hmotnosťou nižšou ako 10 kg.
Naplnené pero sa nesmie používať na liečbu pacientov mladších ako 12 rokov.
Liečba sa nesmie začať u pacientov s aktívnymi infekciami.
Liek sa nemá podávať súbežne so živými a živými oslabenými vakcínami.
Všetci pacienti, predovšetkým so sJIA a pJIA, majú ešte pred začiatkom liečby absolvovať všetky očkovania.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, môže spôsobiť napr. závraty.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Pero sa môže uchovávať pri teplote do 30 °C, počas jedného obdobia, až 14 dní, potom sa musí buď použiť alebo zlikvidovať.
Liek obsahuje polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TYENNE 162MG SOL IRA 4X0,9ML (PERO

TYENNE 162MG SOL IRA 4X0,9ML (PERO

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie