Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaný dávkovací režim sú dve dávky 0,9 mg alfa-tyreotropínu podaného v 24‑hodinových intervaloch

Spôsob použitia

Po rekonštitúcii s vodou na injekciu sa podá 1,0 ml roztoku (0,9 mg alfa-tyreotropínu) intramuskulárnou injekciou do gluteálneho svalu. Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri SPC, časť 6.6.
Na zobrazenie alebo abláciu pomocou rádiojódu sa rádiojód podá po 24 hodinách po poslednej injekcii Thyrogenu. Diagnostická scintigrafia sa má vykonať po 48 – 72 hodinách po podaní rádiojódu, zatiaľ čo scintigrafia po ablácii sa môže odložiť o niekoľko dní, čím sa aktivita pozadia zníži.

Upozornenie

Liek sa nesmie podať intravenózne.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek možno podať deťom iba za mimoriadnych okolností.
U pacientov s významnou poruchou funkcie obličiek musí aktivitu rádiojódu starostlivo zvoliť lekár špecializovaný v odbore nukleárna medicína.
Prítomnosť autoprotilátok proti Tg (tyreoglobulín) sa dá očakávať u 18 – 40 % pacientov s diferencovaným karcinómom štítnej žľazy a môže spôsobovať falošne negatívne výsledky pri stanovení sérového Tg. Je preto potrebné robiť analýzu protilátok proti TgAb aj Tg.
Je potrebné dôkladné posúdenie pomeru prínosu a rizika používania lieku u vysoko rizikových starších pacientov, ktorí majú ochorenie srdca (napr. chlopňové ochorenie srdca, kardiomaopatiu, ochorenie koronárnych srdcových ciev, predchádzajúcu alebo aktuálnu tachyarytmiu vrátane fibrilácie predsiení) a nepodstúpili tyreoidektómiu.
Alfa-tyreotropín je známy tým, že spôsobuje prechodné ale významné zvýšenie sérovej koncentrácie hormónu štítnej žľazy, keď sa podá pacientom, ktorí stále majú tkanivo štítnej žľazy in situ. Z tohto dôvodu je potrebné dôkladné zhodnotenie rizika a prínosu u pacientov, ktorí majú signifikantné zvyšky tkaniva štítnej žľazy.
Vzhľadom k zvýšeniu hladín TSH po podaní alfa-tyreotropínu pacientom s metastázujúcim karcinómom štítnej žľazy v uzavretých priestoroch, ako je mozog, miecha a očnica, alebo pri chorobe infiltrujúcej krk, môže dôjsť k lokálnemu edému alebo ohniskovému krvácaniu v mieste týchto metastáz, čo vedie k zväčšeniu veľkosti nádoru.
Klírens rádiojódu je približne o 50 % vyšší u eutyroidných pacientov než u pacientov v hypotyreóznom stave, kedy je znížená funkcia obličiek, čo vedie k menšej retencii rádiojódu v tele v čase zobrazovania. Tento faktor by sa mal brať do úvahy pri výbere aktivity rádiojódu na použitie pri rádiojódovom zobrazovaní.
Liek môže znížiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (môžu sa vyskytnúť bolesti hlavy a závraty).
Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C. Rekonštituovaný roztok sa môže uchovávať po dobu až 24 hodín pri teplote 2 °C – 8 °C, chránený pred svetlom a mikrobiálnou kontamináciou.
Ďaľšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

Tyrotropin parent. 0,9 mg

Tyrotropin parent. 0,9 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie