Dávkovanie a dávkovacie schémy

Reumatoidná artritída, psoriatická artritída a axiálna spondyloartritída
Odporúčaná dávka: 15 mg 1x denne.

Obrovskobunková arteritída
Odporúčaná dávka: 15 mg 1x denne v kombinácii s postupným znižovaním dávky kortikosteroidov.

Atopická dermatitída
Odporúčaná dávka: 15 mg alebo 30 mg 1x denne na základe individuálneho stavu pacienta.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú prehltnúť vcelku (nedeliť, nedrviť ani nežuť, aby sa zabezpečilo správne podanie celej dávky), nezávisle od jedla, kedykoľvek počas dňa a zapiť vodou.

Počas liečby je potrebné vyhnúť sa konzumácii potravín alebo nápojov obsahujúcich grapefruit (grapefuitovú šťavu).

Upozornenie

Liečbu týmto liekom majú začať a sledovať lekári so skúsenosťami v diagnostike a liečbe indikovaných ochorení.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Rozhodnutie o tom, či sa má prerušiť dojčenie alebo ukončiť liečba, sa má vykonať na základe posúdenia prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas 4 týždňov od poslednej dávky lieku používať účinnú antikoncepciu.
Ak sa u pediatrickej pacientky počas užívania lieku objaví 1. menštruácia, je potrebné kontaktovať lekára.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí s atopickou dermatitídou mladších ako 12 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí s reumatoidnou artritídou, psoriatickou artritídou, axiálnou spondyloartritídou, ulceróznou kolitídou a Crohnovou chorobou mladších ako 18 rokov.
Liek nemá relevantné použitie v pediatrickej populácii v indikácii obrovskobunkovej arteritídy.
Liek sa má u pacientov od 65 rokov použiť len vtedy, ak nie je dostupná vhodná alternatíva.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča u jedincov s konečným štádiom ochorenia obličiek.
Liek nesmú užívať pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
U pacientov dlhodobo liečených silnými inhibítormi CYP3A4 sa má liek používať s opatrnosťou (viac pozri SPC 4.5).
Liek sa nemá používať v monoterapii na liečbu akútnych relapsov obrovskobunkovej arteritídy.
Liek sa má u pacientov, ktorí sú súčasní alebo bývalí dlhodobí fajčiari použiť len vtedy, ak nie je dostupná vhodná alternatíva.
Liek sa nemá podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou alebo závažnou infekciou (aj lokalizovanou).
Pacienti majú byť pozorne sledovaní na výskyt prejavov infekcie počas liečby a po nej.
Pred liečbou týmto liekom majú pacienti absolvovať všetky očkovania vrátane profylaktických vakcinácií proti vírusu herpes zoster.
Použitie živých atenuovaných vakcín počas liečby týmto liekom alebo krátko pred ňou sa neodporúča.
Liek môže vyvolať potrebu upraviť dávky súbežne užívaných antidiabetických liekov.
Počas užívania lieku je potrebné vyhnúť sa konzumácii potravín alebo nápojov obsahujúcich grapefruit.
Ak sa objavia náhle príznaky, ako je rozmazané videnie, čiastočná alebo úplná strata zraku, môžu to byť prejav zablokovaného prietoku krvi v očiach, treba ihneď vyhľadať lekára.
Liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ak sa opakovane objavujú zvyšky lieku v stolici, je potrebné informovať lekára.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

Upadacitinib

Upadacitinib

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie