Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 dávkovací pohárik (= 5 ml perorálnej suspenzie) obsahuje 250 mg kyseliny ursodeoxycholovej.

Rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov
Denná dávka je približne 10 mg/kg.
Podrobný rozpis dávkovania je uvedený v SPC (časť 4.2).
Terapia trvá zvyčajne 6 až 24 mesiacov.
Ak nedôjde k zmenšeniu žlčníkových kameňov po 12 mesiacoch, liečba nemá pokračovať.

Symptomatická liečba primárnej biliárnej cholangitídy (PBC)
Denná dávka sa pohybuje v závislosti na telesnej hmotnosti (14 ± 2 mg/kg/deň).
Počas prvých 3 mesiacov liečby sa má suspenzia užívať v 3 rozdelených dávkach (ráno, napoludnie, večer).
Ak sa zlepší funkcia pečene, denná dávka sa môže užiť 1x denne.
Podrobný rozpis dávkovania je uvedený v tabuľkách v SPC (časť 4.2).

Ak sa na začiatku liečby zhoršia klinické príznaky (napr. svrbenie), dávka sa má znížiť a následne sa postupne zvyšovať do požadovanej dávkovacej schémy.

Deti s cystickou fibrózou od 1 mesiaca do 18 rokov
20mg/kg/deň v 2–3 rozdelených dávkach.
Ak je to potrebné, možno dávku zvýšiť na 30mg/kg/deň.
Podrobný rozpis dávkovania je uvedený v SPC (časť 4.2).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Suspenzia sa užíva pravidelne večer pred spaním, v prípade rozdelených dávok aj ráno a/alebo napoludnie. Pred každým použitím dobre pretrepe, požadované množstvo sa naleje do dávkovacieho pohárika a vypije sa.

Deťom s hmotnosťou menej ako 10 kg sa suspenzia musí podať pomocou injekčnej striekačky s objemom 2 ml s delením po 0,1 ml (nie je súčasťou balenia).

Návod na podanie pomocou injekčnej striekačky je uvedený v SPC, časť 4.2 a v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa), časť 3.

Upozornenie

Liek sa má podávať len pod dohľadom lekára.
Ženy v plodnom veku majú počas užívania lieku používať nehormonálnu antikoncepciu alebo perorálnu antikoncepciu s nízkou dávkou estrogénu.
U žien užívajúcich liek na rozpúšťanie žlčových kameňov sa má počas liečby používať účinná nehormonálna antikoncepcia.
Liek sa má užívať počas tehotenstva, iba ak je to nevyhnutné. Tehotenstvo sa musí pred začiatkom liečby vylúčiť.
V období dojčenia je potrebné užívanie lieku konzultovať s lekárom.
Lieky s obsahom cholestyramínu, kolestipolu alebo antacidá s obsahom hydroxidu hlinitého alebo smektitu (oxid hlinitý) sa musia užiť minimálne 2 hodiny pred alebo po podaní tohto lieku.
Liek obsahuje kyselinu benzoovú (môže zhoršiť novorodeneckú žltačku).
Liek obsahuje sodík a propylénglykol.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení lieku je 4 mesiace.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

URSOFALK 250MG/5ML SUS POR 250ML

URSOFALK 250MG/5ML SUS POR 250ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie