Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozpúšťanie žlčových kameňov
Odporúčaná denná dávka je 8-10 mg/kg (= 2-4 kapsuly).
– denná dávka 2 kapsuly → užiť obe kapsuly večer
– denná dávka 3 kapsuly → 1 ráno a 2 večer
– denná dávka 4 kapsuly → 2 ráno a 2 večer alebo 2 - 4 kapsuly večer pred spaním

Rozpustenie žlčníkových kameňov trvá zvyčajne 6 až 24 mesiacov. Liečba musí pokračovať 3 až 4 mesiace potom, ako ultrazvukové vyšetrenie potvrdí úplné rozpustenie žlčových kameňov (môže dôjsť k relapsu).

Liečba primárnej biliárnej cholangitídy (PBC)
Štádium I-III
Denná dávka sa pohybuje od 12-16 mg/kg (= 3-7 kapsúl).
Počas prvých 3 mesiacov liečby sa má denná dávka rozdeliť na 3 dávky počas dňa (ráno, napoludnie, večer).
Ak sa zlepší funkcia pečene, denná dávka sa môže užiť 1x denne.
Podrobný rozpis dávkovania je uvedený v SPC (časť 4.2).

Štádium IV
V kombinácii so zvýšenými hladinami bilirubínu v sére (> 40 μg/l; konjugovaný) sa má na začiatku podať iba 1/2 normálnej dávky 6-8 mg/kg/deň (= 2-3 kapsuly)
Pacienti v štádiu IV bez zvýšených hladín bilirubínu v sére môžu dostať normálnu začiatočnú dávku okamžite (pozri dávkovanie v štádiu I-III).

Ak sa na začiatku liečby zhoršia klinické príznaky (napr. svrbenie), dávka sa má znížiť na 250 mg denne a následne sa postupne zvyšovať do požadovanej dávky.

Deti s cystickou fibrózou vo veku od 6 rokov do 18 rokov
20 mg/kg/deň rozdelená na 2-3 dávky, s následným zvýšením dávky na 30 mg/kg/deň, ak je to nevyhnutné.
Podrobný rozpis dávkovania podľa hmotnosti je uvedený v SPC, časť 4.2.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsule sa musia užívať pravidelne. Prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Pri liečbe žlčových kameňov a PBC v IV. štádiu sa kapsuly užívajú s jedlom.

Kapsuly sa majú podať aspoň 2 hodiny pred alebo po užití cholestyramínu, kolestipolu alebo antacíd obsahujúcich hydroxid hlinitý a/alebo smektit (oxid hlinitý).

Pacienti s hmotnosťou nižšou ako 47 kg alebo tí, ktorí nie sú schopní prehltnúť kapsuly, majú k dispozícii iné liekové formy.

Upozornenie

Liek sa má používať pod dohľadom lekára.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas užívania lieku používať spoľahlivú antikoncepciu (odporúčajú sa nehormonálne kontraceptíva alebo perorálne kontraceptíva s nízkym obsahom estrogénu).
Pacientky užívajúce liek na rozpustenie žlčových kameňov majú používať účinnú nehormonálnu antikoncepciu.
Pred začatím liečby sa musí vylúčiť tehotenstvo. O užívaní lieku počas tehotenstva sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
V období dojčenia je potrebné užívanie lieku konzultovať s lekárom.
Liek je vhodný pre pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 47 kg.
Ak sa vyskytne hnačka, musí sa dávka znížiť a v prípade pretrvávajúcej hnačky sa má liečba ukončiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

URSOGRIX 250MG 100CPS DUR

URSOGRIX 250MG 100CPS DUR

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie