Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
→ 55 kg a menej: 260 mg (2 injekčné liekovky)
→ 55 kg až 85 kg: 390 mg (3 injekčné liekovky)
→ 85 kg: 520 mg (4 injekčné liekovky)

Prvá subkutánna dávka sa má podať v 8.týždni po intravenóznej dávke.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok je určený iba na intravenóznu indukčnú dávku.
Podáva ho lekár ako infúziu do žily na ramene najmenej 1 hodinu.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má podávať pod vedením a dozorom lekárov so skúsenosťou s diagnostikovaním a liečbou Crohnovej choroby alebo ulceróznej kolitídy.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 15 týždňov po liečbe.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie počas liečby a ešte 15 týždňov po liečbe, alebo či prerušiť terapiu, po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu terapie pre pacientku.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov na liečbu Crohnovej choroby alebo ulceróznej kolitídy.
Liek sa má u starších ľudí (65 rokov a viac) podávať s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný pri klinicky závažnej aktívnej infekcii.
Nepodávať živé vírusové alebo živé bakteriálne vakcíny (napr. BCG) súčasne s liekom (viď. SPC časť 4.4).
Podávanie živých vakcín deťom vystaveným lieku v maternici sa neodporúča počas 6 mesiacov po narodení alebo dokým nie sú hladiny lieku v sére detí nedetegovateľné.
Ak sa objaví červená, vyvýšená šupinatá vyrážka na koži vystavenej slnku, prípadne s bolesťami kĺbov, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže často vyvolať závraty, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek sa nemá podávať v tej istej intravenóznej linke súbežne s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C).
Liek po nariedení obsahuje sodík.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Ustekinumab parent. 130 mg

Ustekinumab parent. 130 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie