Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Začiatočná dávka: 49 mg/51 mg 2x denne.
Cieľová dávka: dávka sa má po 2-4 týždňoch zdvojnásobiť na 97 mg/103 mg 2x denne, podľa znášanlivosti pacienta.

Pacienti, ktorí v súčasnosti neužívajú inhibítor ACE alebo ARB, alebo užívajú nízke dávky týchto liekov
Začiatočná dávka: 24 mg/26 mg 2x denne.
Následne sa odporúča pomalá titrácia dávky - zdvojnásobenie každé 3-4 týždne.

Pacienti s STK ≥100 až 110 mmHg (pozri SPC, časť 4.4)
Začiatočná dávka: 24 mg/26 mg 2x denne.

DETI OD 1 ROKA

Dávka sa zvyšuje každé 2-4 týždne na cieľovú dávku podľa toho, ako pacient znáša liečbu.

Deti > 40 kg až < 50 kg
Začiatočná dávka: 24 mg/26 mg 2x denne
Prechodná dávka: 49 mg/51 mg 2x denne
Cieľová dávka: 72 mg/78 mg 2x denne

Deti > 50 kg
Začiatočná dávka: 49 mg/51 mg 2x denne
Prechodná dávka: 72 mg/78 mg 2x denne
Cieľová dávka: 97 mg/103 mg 2x denne

Pacienti, ktorí neužívajú inhibítor ACE alebo ARB, alebo užívajú nízke dávky týchto liekov
Odporúča sa polovica začiatočnej dávky:
Hmotnosť > 40 kg až < 50 kg → začiatočná dávka 0,8 mg/kg 2x denne vo forme granulátu.
Hmotnosť > 50 kg → začiatočná dávka 24 mg/26 mg 2x denne.
Dávka sa má po začatí liečby zvyšovať na štandardnú začiatočnú dávku podľa odporúčaného titrovania dávky (uvedené vyššie alebo v tabuľke 1, SPC časť 4.2) a upravovať každé 3-4 týždne.

Pre pacientov < 40 kg je určený granulát.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Dávka sa má upraviť podľa pacientovej funkcie obličiek.

Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m²)
Dospelí → má sa zvážiť polovica začiatočnej dávky.
Deti > 40 kg až < 50 kg → začiatočná dávka 0,8 mg/kg 2x denne (vo forme granulátu).
Po začatí liečby sa má dávka zvyšovať podľa odporúčaného titrovania dávky každé 2-4 týždne.

Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh B)
Dospelí → odporúča sa polovica začiatočnej dávky.
Deti > 40 kg až < 50 kg → začiatočná dávka 0,8 mg/kg 2x denne (vo forme granulátu). Po začatí liečby sa má dávka zvyšovať podľa odporúčaného titrovania dávky každé 2-4 týždne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú 2x denne (ráno a večer), celé (nedeliť, nedrviť), s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa pohárom vody.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku menej ako 1 rok.
Liek vo forme filmom obalených tabliet nie je vhodný pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg.
Liek sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu choroby obličiek.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek nemajú užívať pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene, biliárnou cirhózou alebo cholestázou (Child-Pugh C).
Liek sa nesmie užívať súbežne s inhibítorom ACE alebo s ARB. Liek sa nesmie podávať skôr ako 36 hodín od ukončenia liečby inhibítorom ACE.
Ak sa počas liečby objavujú halucinácie, paranoju alebo zmeny spánkového režimu, je potrebné ihneď informovať lekára.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Valsartan a sakubitril

Valsartan a sakubitril

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie