Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná začiatočná dávka: jedna tableta 49 mg/51 mg 2x denne.
Dávka sa má zdvojnásobiť po 2-4 týždňoch na cieľovú dávku jednej tablety 97 mg/103 mg 2x denne, podľa toho, ako pacient znáša liečbu.

Pacienti, ktorí v súčasnosti neužívajú inhibítor ACE alebo ARB, alebo užívajú nízke dávky týchto liekov/ pacienti s STK ≥100 až 110 mmHg.
Odporúčaná začiatočná dávka: jedna tableta 24 mg/26 mg 2x denne. Dávka sa má zdvojnásobovať pomaly, po 3 - 4 týždňoch. Liečba sa nemá začať u pacientov s koncentráciou draslíka v sére >5,4 mmol/l alebo s STK <100 mmHg.

Deti
Odporúčané titrované dávky v tabuľke 1 SPC 4.2. Odporúčaná dávka sa má užívať perorálne dvakrát denne. Dávka sa má zvyšovať každé 2-4 týždne na cieľovú dávku podľa toho, ako pacient znáša liečbu. Nie je vhodné pre deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg.

Pacienti so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek
Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m²): má sa zvážiť polovica začiatočnej dávky.
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) liek sa má používať s opatrnosťou a odporúča sa polovica začiatočnej dávky.
Deti: s telesnou hmotnosťou od 40 kg do menej ako 50 kg sa odporúča začiatočná dávka 0,8 mg/kg 2x denne (podávaná ako granulát).

Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene
Dospelí: Klinické skúsenosti sú obmedzené u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda B podľa Childa-Pugha) alebo s hodnotami aspartátaminotransferázy (AST)/alanínaminotransferázy (ALT), ktoré sú viac ako dvojnásobkom hornej hranice normálneho rozmedzia. Odporúča sa polovica začiatočnej dávky.
Deti: s telesnou hmotnosťou od 40 kg do menej ako 50 kg sa odporúča začiatočná dávka 0,8 mg/kg 2x denne (podávaná ako granulát). Po začatí liečby sa má dávka zvyšovať podľa odporúčaného titrovania dávky každé 2-4 týždne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Delenie alebo drvenie tabliet sa neodporúča.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva. Použitie lieku sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Pre možné riziko nežiaducich reakcií u dojčených novorodencov/dojčiat sa neodporúča užívať liek počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Liek sa neodporúča používať u pacientov v terminálnom štádiu choroby obličiek.
Kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, biliárnou cirhózou alebo cholestázou (trieda C podľa Childa-Pugha).
Liečba sa nemá začať u pacientov s koncentráciou draslíka v sére >5,4 mmol/l alebo s STK <100 mmHg.
Súbežné používanie s inhibítorom ACE alebo s ARB je kontraindikované. Liek sa nesmie podávať skôr ako 36 hodín od ukončenia liečby inhibítorom ACE.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Valsartan a sakubitril p.o. 97/103 mg (56 ks)

Valsartan a sakubitril p.o. 97/103 mg (56 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie