Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne ráno.

Maximálna odporúčaná dávka je 10 mg/320 mg/25 mg. U starších pacientov a u vhodných pacientov s hypertenziou, ktorí majú poruchu funkcie pečene sa má použiť najnižšia dostupná dávka zložky amlodipínu.

Skôr ako pacienti prejdú na liečbu týmto liekom, majú mať stav upravený stabilnými dávkami jednotlivých zložiek užívaných v rovnakom čase. Dávka lieku má byť založená na dávkach jednotlivých zložiek kombinácie v čase zmeny liečby.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehĺtať celé s trochou vody, v rovnakom dennom čase, najlepšie ráno. Tablety je možné užívať s jedlom alebo bez jedla. Nemá sa užívať s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou alebo s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného.

Upozornenie

Počas 1. trimestra sa použitie neodporúča. V 2. a 3. trimestri tehotenstva je liek kontraindikovaný.
Liek sa počas dojčenia neodporúča. Ak sa používa v období dojčenia, dávky majú byť podľa možnosti čo najnižšie.
Použitie lieku u pacientov vo veku menej ako 18 rokov v indikácii esenciálna hypertenzia nie je opodstatnené.
Liek sa má u pacientov vo veku 65 rokov alebo viac používať s opatrnosťou vrátane častejšieho monitorovania.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek nie je vhodný pre pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene liek, kvôli vysokej dávke valsartanu (> 80 mg).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s anúriou a pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) <30 ml/min/1,73 m²).
Liek sa má u pacientov so zlyhávaním srdca a ischemickou chorobou srdca podávať s opatrnosťou, zvlášť pri maximálnej dávke.
Liek sa má u pacientov s mitrálnou stenózou alebo signifikantnou aortálnou stenózou, ktorá nie je vysokého stupňa, podávať s osobitnou opatrnosťou.
Liek sa má u pacientov s unilaterálnou alebo bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitérnej obličky používať s opatrnosťou.
Liek sa má okamžite prestať užívať a nemá sa znova podať pacientom, u ktorých vznikne angioedém.
Bezpečnosť a účinnosť amlodipínu pri hypertenznej kríze neboli stanovené.
Súbežné používanie tohto lieku s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetom mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Liek sa neodporúča užívať súčasne s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou alebo s prípravkami s obsahom ľuboníka bodkovaného (Hypericum perforatum)
Nepiť alkohol. Kombinácia s liekom môže vyvolať ortostatickú hypotenziu.
Liek môže zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1 000) spôsobiť fotosenzitívnu reakciu. Ak sa vyskytne, liečba sa má ukončiť.
Počas liečby majú pacienti obmedziť vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a používať primeranú ochranu pred slnečným žiarením.
Liek môže spôsobiť závraty, bolesť hlavy, únavu alebo nevoľnosť (časté, ≥ 1/100 až < 1/10), čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

VALTRICOM 10MG/160MG/12,5MG 30TBL

VALTRICOM 10MG/160MG/12,5MG 30TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie