Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 50 mg vankomycínu.
Pri užívaní antibiotík je nutné dodržiavať dávku, časový rozpis a trvanie liečby.

INTRAVENÓZNE PODANIE

Úvodná dávka má byť stanovená na základe celkovej telesnej hmotnosti a následné úpravy dávky majú byť stanovené na základe sérových koncentrácií.
Pre nasledujúce dávky a intervaly podávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.

Liečba infekcií

Počiatočná dávka má byť založená na celkovej telesnej hmotnosti.
Pre nasledujúce dávky a intervaly podávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.

Dospelí a deti od 12 rokov
Odporúčaná dávka: 15 - 20 mg/kg každých 8 - 12 hodín.
Nasycovacia dávka u vážne chorých: 25 - 30 mg/kg.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.

Deti od 1 mesiaca do menej ako 12 rokov
Odporúčaná dávka: 10 - 15 mg/kg každých 6 hodín.

Predčasne narodení a v termíne narodení novorodenci (vo veku od 0 do 27 dní)
Dávka sa môže vypočítať podľa post-menštruačného veku (PMA = doba, ktorá uplynula od 1. dňa poslednej menštruácie do pôrodu (gestačný vek) + doba, ktorá uplynula od pôrodu (popôrodný vek) - viď. SPC (časť 4.2).

Perioperačná profylaxia bakteriálnej endokarditídy vo všetkých vekových skupinách

Úvodná dávka 15 mg/kg pred začatím anestézie.
V závislosti od trvania chirurgického zákroku môže byť potrebná 2. dávka vankomycínu.

PERORÁLNE PODANIE

Liečba infekcií vyvolaných Clostridioides difficile (CDI)

Dospelí a deti od 12 rokov
Odporúčaná dávka: 125 mg každých 6 hodín počas 10 dní.
Dávka môže byť zvýšená až na 500 mg každých 6 hodín po dobu 10 dní v prípade závažného alebo komplikovaného ochorenia.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.

Pacienti s mnohonásobným opakovaním infekcií
Môže sa zvážiť liečba prebiehajúcej epizódy CDI: 125 mg 4x denne počas 10 dní.
Následne sa môže dávka postupne upraviť znižovaním až na 125 mg za deň alebo pulzným režimom, t.j. 125-500 mg/deň každé 2-3 dni počas najmenej 3 týždňov.

Novorodenci, dojčatá a deti do 11 rokov
Odporúčaná dávka: 10 mg/kg každých 6 hodín počas 10 dní.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.
Môže byť nutné prispôsobiť dĺžku liečby klinickému priebehu u jednotlivých pacientov.

O liečbe a jej dĺžke rozhoduje lekár.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Intravenózne podávanie
Prášok na infúzny roztok sa podáva pomalou intravenóznou infúziou v trvaní najmenej 1 hodiny alebo rýchlosťou najvyššie 10 mg/min.
Infúzia musí byť dostatočne nariedená (najmenej 100 ml na 500 mg alebo najmenej 200 ml na 1 000 mg).
Pacienti, ktorých príjem tekutín musí byť obmedzený, môžu tiež dostať roztok 500 mg/50 ml alebo 1 000 mg/100 ml.
Kontinuálna infúzia sa môže zvážiť napr. u pacientov s nestabilným klírensom vankomycínu.
Pokyny na prípravu infúzneho roztoku sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Perorálne podávanie
Po začiatočnej rekonštitúcii injekčnej liekovky sa môže vybraná dávka nariediť v 30 ml vody.
Pacientovi sa má podať pacientovi na vypitie alebo sa nariedený materiál môže podať nazogastrickou sondou.
Pokyny na prípravu roztoku pred podaním sú uvedené v SPC časť 6.6.

Nepodávať intramuskulárne.

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva len v prípade, keď je to nevyhnutné a po dôslednom zvážení prínosu a rizika liečby.
Liek sa má podávať opatrne počas dojčenia. Dojčatá je potrebné sledovať kvôli možnej hnačke.
Liek sa musí podávať predčasne narodeným novorodencom a malým dojčatám s mimoriadnou opatrnosťou.
Liek môže vyvolať ototoxicitu a nefrotoxicitu.
Predĺžené podávanie môže mať za následok premnoženie necitlivých organizmov.
Je potrebné sa vyhnúť liekom znižujúcim (črevnú) motilitu.
Podávanie inhibítorov protónovej pumpy musí byť prehodnotené.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých uvedených v SPC (časť 6.6).
Má sa predísť miešaniu s alkalickými roztokmi.
Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného a nariedeného lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Vankomycín

Vankomycín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie