Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ak je to vhodné, vankomycín má byť podávaný v kombinácii s inými antibakteriálnymi liečivami.

PERORÁLNE PODÁVANIE

Liečba infekcií vyvolaných Clostridium difficile (CDI)

Dospelí a deti od 12 rokov
Odporúčaná dávka: 125 mg každých 6 hodín počas 10 dní.
Dávka môže byť zvýšená až na 500 mg každých 6 hodín po dobu 10 dní v prípade závažného alebo komplikovaného ochorenia.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.

Pacienti s mnohonásobným opakovaním infekcií
Môže sa zvážiť liečba prebiehajúcej epizódy CDI: 125 mg 4x denne počas 10 dní.
Následne sa môže dávka postupne upraviť znižovaním až na 125 mg za deň alebo pulzným režimom, t.j. 125-500 mg/deň každé 2-3 dni počas najmenej 3 týždňov.

Novorodenci, dojčatá a deti do 11 rokov
Odporúčaná dávka: 10 mg/kg každých 6 hodín počas 10 dní.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.
Môže byť nutné prispôsobiť dĺžku liečby klinickému priebehu u jednotlivých pacientov.

O liečbe a jej dĺžke rozhoduje lekár.

INTRAVENÓZNE PODANIE

Úvodná dávka má byť stanovená na základe celkovej telesnej hmotnosti a následné úpravy dávky majú byť stanovené na základe sérových koncentrácií.
Pre nasledujúce dávky a intervaly podávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.

Dospelí a deti od 12 rokov
Odporúčaná dávka: 15-20 mg/kg každých 8-12 hodín.
Závažne chorým sa môže podať 25-30 mg/kg na rýchle dosiahnutie cieľovej minimálnej sérovej koncentrácie vankomycínu.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.

Deti vo veku 28 dní až 11 rokov
Odporúčaná dávka: 10-15 mg/kg každých 6 hodín.

Predčasne narodení a v termíne narodení novorodenci (vo veku od 0 do 27 dní)
Dávka sa môže vypočítať podľa post-menštruačného veku (PMA = čas, ktorý uplynul od 1. dňa poslednej menštruácie do dňa pôrodu (tzv. gestačný vek) + doba, ktorá uplynula od pôrodu (tzv. popôrodný vek) - viď. SPC (časť 4.2).

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

O liečbe a jej dĺžke rozhoduje lekár.
Trvanie liečby podľa typu a závažnosti infekcie a individuálnej klinickej odpovede, je uvedené v SPC (časť 4.2).

Spôsob použitia

Intravenózne podávanie
Prášok na injekčný roztok podáva zdravotnícky pracovník intermitentnou intravenóznou infúziou najmenej 60 minút alebo rýchlosťou najviac 10 mg/min (podľa toho, čo je dlhšie).
Infúzia musí byť dostatočne nariedená (najmenej 100 ml na 500 mg alebo najmenej 200 ml na 1 000 mg).
Pacienti, ktorých príjem tekutín musí byť obmedzený, môžu tiež dostať roztok 500 mg/50 ml alebo 1 000 mg/100 ml.
Kontinuálna infúzia sa môže zvážiť napr. u pacientov s nestabilným klírensom vankomycínu.
Pokyny na prípravu infúzneho roztoku sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Perorálne podávanie
Obsah injekčnej liekovky sa rozpustí vo vode (30 ml na 500 mg).
Pacient roztok vypije v odporúčanom dávkovacom intervale alebo sa mu podá sondou.

Nepodávať intramuskulárne.

Upozornenie

Pre stanovenie dávkovacieho režimu pre novorodencov a predčasne narodené deti je potrebné kontaktovať lekára skúseného v liečbe novorodencov a predčasne narodených detí.
Liek sa má podávať počas tehotenstva, len ak je to nevyhnutné a po dôslednom zvážení prínosu a rizika liečby.
Liek sa má podávať podávať dojčiacim matkám s opatrnosťou.
U dojčiat matiek liečených týmto liekom je potrebné sledovať možnú hnačku.
Liek sa musí podávať predčasne narodeným novorodencom a malým deťom s mimoriadnou opatrnosťou.
Liek môže vyvolať ototoxicitu a nefrotoxicitu.
Dlhodobá liečba môže mať za následok premnoženie necitlivých patogénov.
Vyhnúť sa liekom znižujúcim črevnú motilitu.
Podávanie inhibítorov protónovej pumpy musí byť prehodnotené.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi a rozpúšťadlami, okrem tých uvedených v SPC (časť 6.6).
Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Vankomycin

Vankomycin

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie