Dávkovanie a dávkovacie schémy

Crohnova choroba a ulcerózna kolitída
Odporúčaná dávka: 108 mg (1 injekčné pero) každé 2 týždne.

Začiatočné dávky sa podávajú intravenóznou (i.v.) infúziou.
Po aspoň 2 i.v. infúziách sa môže začať udržiavacia liečba týmto liekom (subkutánnou injekciou).
Prvá subkutánna injekcia sa podá v čase ďalšej plánovanej i.v. infúzie a potom každé 2 týždne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne) pod uhlom 90º.

Miesta podania sú:
→ predná strana stehien,
→ oblasť brucha (okrem oblasti 5 cm okolo pupka),
→ zadná strana ramena (len ak injekciu podáva opatrovateľ).
Nepodávať injekciu do materských znamienok, jaziev, podliatín ani do bolestivej, stvrdnutej, sčervenanej alebo poškodenej pokožky.

Pacient si po vyškolení môže podávať injekciu sám alebo ju môže podávať opatrovateľ.
Pero sa vyberie z chladničky a nechá sa po dobu asi 30 minút dosiahnuť izbovú teplotu.

Podrobné pokyny na podanie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 94.

Upozornenie

Liečba má začať a prebiehať pod dohľadom odborných zdravotníckych pracovníkov so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať primeranú antikoncepciu počas liečby a aspoň 18 týždňov od poslednej liečby.
Lieku sa počas tehotenstva odporúča vyhnúť, ak prínos jasne neprevažuje nad akýmkoľvek rizikom pre matku aj plod.
Pri používaní lieku u dojčiacich žien sa má zvážiť prínos liečby pre matku a možné riziko pre dojča.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku od 0 do 17 rokov.
Liečba sa nemá začať u pacientov s aktívnymi, závažnými infekciami, až kým sa tieto infekcie nezvládnu.
Pred začatím liečby sa majú u všetkých pacientov aktualizovať všetky imunizácie v súlade s platnými imunizačnými smernicami.
Počas liečby sa majú živé vakcíny, najmä živé perorálne vakcíny, používať opatrne.
Liek má len malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje; u malého počtu pacientov sa po podaní vyskytli závraty.
Liek sa môže nechať mimo chladničky v pôvodnom obale pri teplote do 25 °C po dobu až 7 dní.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8°C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Liek obsahuje polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Vedolizumab

Vedolizumab

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie