Dávkovanie a dávkovacie schémy

Metastatický karcinóm hrubého čreva alebo konečníka (mCRC)
5 mg/kg alebo 10 mg/kg 1x za 2 týždne; alebo
7,5 mg/kg alebo 15 mg/kg 1x za 3 týždne.

Metastatický karcinóm prsníka (mBC)
10 mg/kg 1x za 2 týždne; alebo
15 mg/kg 1x za 3 týždne.

Nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC)

Liečba prvej línie neskvamózneho NSCLC v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny
7,5 mg/kg alebo 15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Počas 6 cyklov sa pridáva k chemoterapii na báze platiny, následne sa tento liek podáva v monoterapii až do progresie ochorenia.

Liečba prvej línie neskvamózneho NSCLC s aktivujúcimi mutáciami EGFR v kombinácii s erlotinibom
7,5 mg/kg alebo 15 mg/kg 1x za 3 týždne.

Pokročilý a/alebo metastatický karcinóm obličiek (mRCC)
10 mg/kg 1x za 2 týždne.

Epiteliálny karcinóm vaječníkov, fallopiovej trubice a primárny peritoneálny karcinóm

Prvá línia liečby
15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Podáva sa v kombinácii s karboplatinou a paklitaxelom po dobu 6 liečebných cyklov, následne v monoterapii až do progresie ochorenia, ale najviac po dobu 15 mesiacov alebo do prejavov neakceptovateľnej toxicity.

Liečba rekurentného ochorenia citlivého na platinu
15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Podáva sa v kombinácii buď s:
→ karboplatinou a gemcitabínom po dobu 6 - 10 liečebných cyklov; alebo
→ karboplatinou a paklitaxelom počas 6 - 8 cyklov,
následne v monoterapii až do progresie ochorenia.

Liečba rekurentného ochorenia rezistentného na platinu
Podáva sa v kombinácii s 1 z nasledujúcich liečiv - paklitaxel, topotekan alebo pegylovaný lipozomálny doxorubicín.
10 mg/kg 1x za 2 týždne.
V kombinácii s topotekanom (podávaným v 1. - 5. deň každé 3 týždne): 15 mg/kg 1x za 3 týždne.

Karcinóm krčku maternice
15 mg/kg 1x za 3 týždne v kombinácii s 1 z nasledovných režimov chemoterapeutickej liečby: paklitaxel + cisplatina alebo paklitaxel + topotekan.

O liečbe rozhoduje lekár a má pokračovať až do progresie základného ochorenia alebo do prejavov neakceptovateľnej toxicity.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát podáva po zriedení lekár alebo zdravotná sestra v intravenóznej infúzii (kvapkaním do žily).
Nemá sa podávať formou intravenóznej rýchlej injekcie ani bolusovej injekcie.

Prvá infúzia trvá 90 minút. Ak je dávka dobre znášaná, druhá infúzia sa môže podávať počas 60 minút. Ďalšie infúzie sa môžu podávať počas 30 minút.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa musí podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním antineoplastických liekov.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Ženy nesmú dojčiť počas liečby a najmenej 6 mesiacov po liečbe.
Ženy v reprodukčnom veku veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po liečbe.
Liek môže mať nepriaznivý vplyv na plodnosť žien.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene.
Liečba sa má natrvalo ukončiť u pacientov s gastrointestinálnou perforáciou.
Ak sa objaví bolesť zubov a/alebo čeľuste, uvoľnenie zuba, opuch/vredy v ústach, necitlivosť/pocit tŕpnutia v čeľusti, je potrebné ihneď informovať lekára a zubára.
Pacienti nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak sa u nich vyskytnú príznaky (ospalosť, strata vedomia), ktoré ovplyvňujú ich zrak, koncentráciu alebo schopnosť reagovať.
Liek sa nemá podávať alebo miešať s roztokmi glukózy.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

VEGZELMA 25MG/ML CON INF 1X16ML/400MG

VEGZELMA 25MG/ML CON INF 1X16ML/400MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie