Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku a zapíjajú sa vodou každý deň v približne rovnakom čase.
Užívajú sa s jedlom, aby sa predišlo riziku nedostatočnej účinnosti.
Tablety sa pred prehltnutím nesmú žuť, drviť ani rozlomiť.
Počas fázy titrácie dávky sa má liek užívať ráno, aby sa uľahčil laboratórny monitoring.
Počas liečby sa nemajú jesť grapefruitové výrobky, plody citrónovníka horkého a egrešovca oblého (karamboly) a užívať prípravky s obsahom ľubovníka.

Ak pacient po užití dávky vracia, má užiť ďalšiu dávku nasledujúci deň vo zvyčajnom čase.

Ak pacient vynechá dávku a od zvyčajného času užívania ubehne viac ako 8 hodín, vynechanú dávku už nemá užiť a má pokračovať podľa zvyčajnej dávkovacej schémy v nasledujúci deň.

Upozornenie

Liečbu má začať a monitorovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Ženy nesmú otehotnieť a musia používať vysoko účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a najmenej 30 dní po jej ukončení.
Ženy, užívajúce hormonálnu antikoncepciu, musia pridať aj bariérovú metódu (napr. kondómy).
Liečba môže spôsobiť mužskú neplodnosť, preto sa majú muži pred začatím liečby poradiť s lekárom o možnosti uchovania spermií.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva.
Počas liečby sa má dojčenie ukončiť.
Liek nebol študovaný u detí vo veku menej ako 18 rokov.
Liek sa má u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (CrCl ≥ 15 ml/min a < 30 ml/min) podávať len ak prospech preváži riziko.
Živé vakcíny sa nesmú podávať počas liečby a ani po nej, až kým nedôjde k návratu B-buniek do pôvodného stavu.
Liek môže spôsobiť únavu a závraty, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Súbežné užívanie prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
Počas liečby je veľmi dôležité piť veľa vody (počítajú sa aj nealkoholické a bezkofeínové nápoje).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

VENCLYXTO 100MG 112TBL

VENCLYXTO 100MG 112TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie