Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
Diagnóza primárneho aldosteronizmu:
Dlhý test: podáva sa denná dávka 400 mg počas 3 mesiacov. Úprava hypokaliémie a hypertenzie poskytuje predpokladaný dôkaz pre diagnózu primárneho hyperaldosteronizmu.
Krátky test: podáva sa denná dávka 400 mg počas 4 dní. Ak sa hladina sérového draslíka počas podávania lieku zvýši, ale poklesne po jeho vysadení, treba to považovať za predpokladanú diagnózu primárneho hyperaldosteronizmu.

Liečba primárneho aldosteronizmu:
Pri príprave na operáciu sa podáva v dávkach 100–400 mg denne. U pacientov, ktorých nie je možné operovať, sa má spironolaktón podávať dlhodobo v najnižších účinných udržiavacích dávkach. Počiatočná dávka sa môže znižovať každých 14 dní do dosiahnutia najnižšej účinnej dávky. V prípade dlhodobej liečby sa odporúča podávať spironolaktón v kombinácii s inými diuretikami pre zníženie nežiaducich účinkov.

Edémy v prípade kongestívneho srdcového zlyhania alebo nefrotického syndrómu:
Odporúčaná počiatočná dávka je 100 mg/deň jednorazovo alebo v rozdelených dávkach. Počiatočná dávka sa môže pohybovať v rozmedzí 25-200 mg/deň.

Doplnková liečba srdcového zlyhania (trieda NYHA II–IV a EF ≤35 %):
Liečba spironolaktónom v spojení so štandardnou terapiou sa má začať dávkou 25 mg 1x denne, ak je hladina sérového draslíka ≤5,0 mmol/l a sérového kreatinínu ≤2,5 mg/dl. U pacientov, ktorí tolerujú dávku 25 mg 1x denne sa môže dávka podľa klinickej indikácie zvýšiť na 50 mg 1x denne. U pacientov, ktorí netolerujú dávku 25 mg 1x denne, sa môže dávka znížiť na 25 mg každý druhý deň.

Doplnková liečba arteriálnej hypertenzie, keď predchádzajúca liečba inými antihypertenzívami bola nedostatočná:
Počiatočná dávka je 25 mg 1x denne v kombinácii s inými antihypertenzívami. Pokiaľ krvný tlak nedosiahne cieľovú hodnotu po 2 týždňoch, dávka sa môže zdvojnásobiť. U hypertenzných pacientov užívajúcich ACE inhibítory alebo blokátory receptorov angiotenzínu sa majú hladiny draslíka a kreatinínu v krvi vyhodnocovať pred pridaním spironolaktónu (viac v SPC, časť 4.2).

Ascites a edémy z dôvodu cirhózy pečene:
Dávka sa určí podľa pomeru Na+/K+ v moči. Ak je tento pomer >1, odporúčaná dávka je 100 mg/deň. Ak je pomer <1, dávka je 200-400 mg/deň. Udržiavacia dávka sa má stanoviť individuálne.

Ascites z dôvodu malígneho tumoru:
Počiatočná dávka je zvyčajne 100-200 mg/deň. V závažných prípadoch sa dávka môže postupne zvyšovať až na 400 mg/deň. Keď je edém pod kontrolou, má sa individuálne stanoviť udržiavacia dávka.

Hypokaliémia:
25-100 mg denne v prípade, že náhrady draslíka alebo iné draslík šetriace metódy nie sú dostatočné.

Pediatrická populácia:
Počiatočná dávka je 1-3 mg/kg telesnej hmotnosti denne, jednorazovo alebo rozdelené do 2 dávok. Dávka sa má upraviť podľa odpovede a tolerancie. Dávka sa má v prípade udržiavacej liečby alebo pri kombinácii s inými diuretikami znížiť na 1-2 mg/kg. Deti môžu byť liečené iba pod vedením odborného detského lekára.

Starší pacienti:
Odporúča sa liečbu začať najnižšou dávkou a podľa potreby ju postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne maximálny prínos. Opatrnosť je potrebná pri závažnom poškodení pečene alebo obličiek. V prípade starších pacientov treba okrem toho vziať do úvahy riziko hyperkaliémie.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek:
Pri klírens kreatinínu <30 ml/min sa má dávka alebo frekvencia podávania znížiť podľa potreby.

Zabudnutá dávku má pacient užiť hneď ako si spomenie. Ak sa však blíži čas na ďalšiu dávku, pacient dávku vynechá a užije až nasledujúcu v obvyklom čase.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, po jedle a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Užitie dennej dávky alebo prvej dennej dávky sa odporúča ráno. Deťom sa pre ľahšie užitie tablety môžu rozdrviť, a potom rozpustiť vo vode.

Upozornenie

Pri použití lieku počas tehotenstva sa požaduje, aby bol očakávaný prínos porovnaný s možnými rizikami pre matku a plod.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u detí so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek.
V prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu <10 ml/min) je liek kontraindikovaný.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa odporúča opatrnosť.
Liek môže narušiť stanovovanie digoxínu v sére, kortizolu a adrenalínu v plazme.
Liek môže spôsobiť prechodné zvýšenie močoviny.
Na začiatku liečby sa treba vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Toto obmedzenie sa má neskôr individuálne upraviť.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Nepiť alkohol. Alkohol môže zosilniť účinok lieku.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

VEROSPIRON 25 MG 100 TBL .

VEROSPIRON 25 MG 100 TBL .

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie