Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml roztoku (približne 40 kvapiek) obsahuje 0,5 mg cholekalciferolu, čo je ekvivalentom 20 000 IU vitamínu D₃.
1 kvapka obsahuje 500 IU (12,5 µg) cholekaciferolu.

Použitie u novorodencov a dojčiat iba pod dohľadom lekára. Uvedené dávkovanie sa nesmie prekračovať.

PROFYLAXIA KRIVICE U NOVORODENCOV A NEDONOSENÝCH NOVORODENCOV
Novorodenci (menej ako 1 mesiac): 1 kvapka (500 IU) denne
Predčasne narodení novorodenci: 2 kvapky (1000 IU) denne

DETI A DOSPELÍ

Profylaxia krivice a osteomalácie (deti od 2 rokov a dospelí)
1 kvapka (500 IU) denne

Profylaxia nedostatku vitamínu D pri zreteľnom riziku ochorení
1-2 kvapky (500 - 1000 IU) denne

Profylaxia nedostatku vitamínu D pacientov s malabsorpciou (chronické črevné ochorenia, biliárna cirhóza, po extenzívnych črevných resekciách):
6-10 kvapiek (3000 - 5000 IU) denne

Liečba krivice a osteomalácie
2-10 kvapiek (1000 - 5000 IU) denne
Liečbu je možné začať jednorazovou dávkou 400 kvapiek (10 ml; 200000 IU).

DOSPELÍ

Podporná liečba osteoporózy
2-6 kvapiek (1000 - 3000 IU) denne

Liečba hypoparatyreoidizmu a pseudohypoparatyreoidizmu
Odporúčané dávkovacie rozmedzie: 20 - 400 kvapiek (10 000 IU – 200 000 IU) v závislosti na sérových hladinách vápnika.
Väčšina pacientov je liečená dávkou 20 - 40 kvapiek (10 000 IU až 20 000 IU) denne.
Sérové hladiny vápnika sa musia kontrolovať najskôr každých 4-6 týždňov a neskôr každých 3-6 mesiacov, podľa čoho sa aj upraví dávka.

Dĺžka liečby

Profylaxia krivice:
Deťom od 2. týždňa života až do konca 1. roku života sa liek podáva každý deň.
V 2. roku života sa odporúča v liečbe pokračovať, obzvlášť v období zimných mesiacov.

Liečba krivice a osteomalácie spôsobenej deficitom vitamínu D₃:
Liečba by mala pokračovať po dobu 1 roka.

Spôsob použitia

Perorálne kvapky sa podávajú na lyžičke a musí byť užitá celá dávka. Kvapky sa môžu užívať spolu s jedlom.

Dojčatám a malým deťom sa kvapky podávajú na lyžičke s mliekom alebo s kašou. Neodporúča sa pridávať kvapky do detskej fľašky alebo do väčšieho množstva kaše, pretože tak nie je zaručené podanie celej dávky.

Pri kvapkaní je potrebné držať fľašku s liekom vo zvislej polohe. Môže chvíľu trvať, kým sa objaví prvá kvapka. Kvapkadlo neoplachovať vodou a neutierať.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva. Predávkovanie (spojené s hyperkalciémiou a transplacentárnym prienikom metabolitov vitamínu D do fétu) môže mať teratogénne účinky.
Liek sa môže užívať počas obdobia dojčenia.
Liek je kontraindikovaný pri hyperkalciémii.
Pri dlhodobej liečbe s dennou dávkou vitamínu D₃ vyššou ako 1000 IU (2 kvapky), sa musia sledovať sérové hladiny vápnika.
Sérové hladiny vápnika musia byť sledované hlavne u novorodencov a dojčiat, pretože môžu reagovať citlivejšie ako ostatné skupiny populácie.
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Po 1. otvorení sa liek nemá užívať dlhšie ako 12 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

VIGANTOL GTT 10ML/5MG

VIGANTOL GTT 10ML/5MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie