Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je jedna 150 mg kapsula 1x denne.

Vynechané dávky:
Ak sa vynechá dávka, je potrebné poučiť pacientov, aby neužili vynechanú dávku, ale pokračovali s ďalšou plánovanou dávkou.

Trvanie liečby:
V klinických skúšaniach pokračovala liečba liekom až do progresie ochorenia alebo do neakceptovateľnej toxicity. Prerušenia liečby trvajúce až do 4 týždňov boli povolené na základe individuálnej znášanlivosti. Prínos pokračujúcej liečby sa má pravidelne prehodnocovať s optimálnym trvaním liečby, ktoré je rôzne pre každého individuálneho pacienta.

Spôsob použitia

Liek je určený na vnútorné použitie. Kapsuly sa musia prehltnúť vcelku a zapiť vodou, s jedlom alebo bez jedla. Kapsuly sa za žiadnych okolností nesmú otvárať, aby sa zabránilo neúmyselnej expozícii pacientov a zdravotníckych pracovníkov.

Upozornenie

Liek má predpísať len lekár špecialista so skúsenosťami v liečbe schválenej indikácie alebo sa má predpísať pod jeho dohľadom.
Užívanie lieku u tehotných žien je kontraidnikované. Ženy nesmú otehotnieť v priebehu liečby a počas 24 mesiacov po poslednej dávke. V prípade otehotnenia musí pacientka okamžite upozorniť svojho ošetrujúceho lekára.
Na zabránenie možnej fetálnej expozícii v priebehu tehotenstva musia muži vždy používať kondóm (so spermicídom, ak je dostupný) pri pohlavnom styku so ženou počas užívania lieku a počas 2 mesiacov po poslednej dávke.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia. Ženy nesmú dojčiť 24 mesiacov po poslednej dávke.
Liečba liekom môže poškodiť fertilitu žien. Poškodenie fertility mužov sa neočakáva.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa kvôli nežiaducim reakciám majú starostlivo sledovať.
Pacienti nemajú darovať krv v priebehu užívania lieku a počas 24 mesiacov po poslednej dávke.
Mužskí pacienti nemajú darovať spermie počas užívania lieku a počas 2 mesiacov po poslednej dávke.
Počas liečby je kontraindikované užívanie prípravkov obsahujúce ľubovník bodkovaný.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Vismodegib p.o. 150 mg (28 ks)

Vismodegib p.o. 150 mg (28 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie