Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa titruje v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti

DOSPELÍ

Monoterapia
Začiatočná dávka: 5 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť na 10 mg 1x denne.

Kombinácia s tadalafilom
Dávka sa titruje na 10 mg 1x denne.

Kombinácia s cyklosporínom A
Dávka sa má obmedziť na 5 mg 1x denne.

DETI OD 8 ROKOV

Monoterapia alebo kombinácia s inou liečbou PAH
→ Hmotnosť ≥ 50 kg
Začiatočná dávka: 5 mg 1x denne
Následná titrácia na: 10 mg 1x denne.

→ Hmotnosť ≥ 35 až ˂ 50 kg
Začiatočná dávka: 5 mg 1x denne
Následná titrácia na: 7,5 mg 1x denne.

→ Hmotnosť ≥ 20 až ˂ 35 kg:
Začiatočná dávka 2,5 mg 1x denne
Následná titrácia na: 5 mg 1x denne.

Kombinácia s cyklosporínom A
→ Hmotnosť ≥ 50 kg: 5 mg 1x denne
→ Hmotnosť ≥ 20 až ˂ 50 kg: 2,5 mg 1x denne

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase, vcelku (nedeliť, nedrviť, nežuť), s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou.

Tablety sú v balení chránenom pred deťmi.
Vrecúško sa oddelí v mieste perforácie, z farebného rohu sa stiahne vrchná vrstva a tableta sa jemne vytlačí cez fóliu.

Upozornenie

Liečbu musí začať lekár so skúsenosťami v liečení PAH.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a v období dojčenia.
Liečba nesmie začať u žien v reprodukčnom veku, ak nemajú pred jej začiatkom negatívny tehotenský test a nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu.
Počas liečby sa odporúča vykonávať tehotenské testy každý mesiac.
Liek môže spôsobiť zníženú tvorbu spermií.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 8 rokov.
Liečba má začať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Liečba nesmie začať pri ťažkej poruche funkcie pečene alebo pri významných zvýšeniach hodnôt pečeňových aminotransferáz.
Liečba sa neodporúča začať u pacientov s klinicky významnou anémiou.
Ak sa počas liečby objaví významná retencia tekutín, s nárastom hmotnosti alebo bez neho, majú sa vykonať ďalšie vyšetrenia (SPC, časť 4.4).
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pred vykonávaním týchto činností majú pacienti vedieť, ako ich liek ovplyvňuje.
Liek obsahuje sójový lecitín. Pacienti alergickí na sóju nesmú užívať liek.
Liek obsahuje laktózu a azofarbivo hlinitý lak červene Allura AC (môže vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

VOLIBRIS 5 MG 30 TBL

VOLIBRIS 5 MG 30 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie