Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa musí začať nasycovacou dávkou buď intravenóznym (i.v.) alebo perorálnym liekom, aby sa 1. deň dosiahli plazmatické koncentrácie blízke rovnovážnemu stavu.

Pacienti od 40 kg
Nasycovacia dávka (prvých 24 hodín): 400 mg každých 12 hodín.
Udržiavacia dávka (po prvých 24 hodinách): 200 mg 2x denne.

Pacienti do 40 kg
Nasycovacia dávka (prvých 24 hodín): 200 mg každých 12 hodín.
Udržiavacia dávka (po prvých 24 hodinách): 100 mg 2x denne.

Dĺžka trvania liečby má byť čo najkratšia, v závislosti od klinickej a mykologickej odpovede pacienta.
Pri dlhodobej expozícii vorikonazolu viac ako 180 dní (6 mesiacov) sa vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika.

Deti od 2 až < 12 rokov a dospievajúci s nízkou hmotnosťou (12 - 14 rokov a < 50 kg)
Nasycovacia dávka (prvých 24 hodín) sa perorálne neodporúča. Použije sa intravenózna lieková forma.
Udržiavacia dávka (po prvých 24 hodinách) je 9 mg/kg 2x denne. Maximálna dávka 350 mg 2x denne.
U detí vo veku 2 až < 12 rokov sa odporúča používať inú liekovú formu - perorálnu suspenziu.

Profylaxia
Začína v deň transplantácie.
Dĺžka podávania: až do 100 dní.
Dĺžka podávania v prípade pretrvávajúcej imunosupresie alebo choroby spôsobenej reakciou štepu proti hostiteľovi (GvHD): až do 180 dní.
Profylaxia má byť čo najkratšia v závislosti od rizika vzniku invazívnej mykotickej infekcie.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s úpravami dávkovania tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú pravidelne v ten istý čas každý deň, aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo 1 hodinu po jedle, vždy vcelku a zapíjajú sa malým množstvom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liek sa má používať len pod dohľadom lekára.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, ak prínos pre matku jasne neprevažuje nad rizikom pre plod.
Na začiatku liečby sa musí prerušiť dojčenie.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby vždy užívať účinné kontraceptíva.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 2 rokov.
Liek sa neskúmal u detí vo veku 2 až < 12 rokov s nedostatočnosťou pečene alebo obličiek.
Liek sa neštudoval u pacientov s ťažkou chronickou cirhózou pečene (Child-Pugh C).
Liek sa u pacientov so závažným poškodením pečene môže podávať len ak prínos pre pacienta preváži potenciálne riziko.
Liek môže predĺžiť QTc interval.
Liek sa nesmie podávať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže často (u menej ako 1 z 10 osôb) spôsobiť fototoxicitu. Počas liečby sa má vyhýbať priamemu slnečnému svetlu, používať ochranný odev a krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom (SPF).
Ak sa počas liečby vyskytne spálenie pokožky slnkom, závažná kožná vyrážka alebo pľuzgiere, či bolesť kostí je treba ihneď informovať lekára.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže spôsobiť zahmlené videnie alebo nepríjemnú citlivosť na svetlo. Počas trvania príznakov nemajú pacienti viesť vozidlá, ani obsluhovať nástroje alebo stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

VORIKONAZOL 200 SAN 14

VORIKONAZOL 200 SAN 14

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie