Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podanie dávky 5 mg je potrebné použiť tablety s inou silou.

Dospelí vo veku menej ako 65 rokov
Počiatočná a odporúčaná dávka je 1 tableta (10 mg) 1x denne.
V závislosti od odpovede pacienta je možné zvýšiť dávku na maximálne 2 tablety (20 mg) 1x denne alebo znížiť dávku na minimálne 5 mg 1x denne.

Starší pacienti vo veku viac ako 65 rokov
Má sa začať najnižšou účinnou dávkou, t.j. 5 mg 1x denne. Pri liečbe dávkami vyššími ako 1 tableta (10 mg) 1x denne sa odporúča opatrnosť.

Inhibítory/induktory cytochrómu P450
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa môže zvážiť podávanie nižšej dávky vortioxetínu, ak sa k liečbe vortioxetínom pridá silný inhibítor CYP2D6 alebo nešpecifický induktor cytochrómu P450 (pozri SPC, časť 4.5).

Prerušenie liečby
Možno zvážiť postupné znižovanie dávky s cieľom zabrániť výskytu príznakov z prerušenia liečby (pozri časť 4.8).

Dĺžku liečby určuje lekár.
Po odznení depresívnych symptómov sa odporúča najmenej 6-mesačná liečba na upevnenie antidepresívnej odpovede.

Spôsob použitia

Tableta sa vcelku prehltne a zapije sa pohárom vody. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Počas užívania nepiť ľubovníkový čaj (Hypericum perforatum).

Upozornenie

Liek sa má podávať tehotným ženám len vtedy, ak očakávané prínosy prevyšujú potenciálne riziko pre plod.
Lekár rozhodne, či sa má prerušiť dojčenie alebo sa má prerušiť/ukončiť liečba so zreteľom na prospešnosť dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Liek sa nemá používať u detí vo veku do 18 rokov s veľkou depresívnou poruchou (MDD), pretože účinnosť nebola preukázaná (pozri časť 5.1).
Ak sa objavia príznaky serotonínového syndrómu (halucinácie, mimovoľné zášklby, zrýchlený pulz, vysoké krvný tlak, horúčka, nevoľnosť a hnačka), je potrebné sa obrátiť na lekára.
Súbežné užívanie s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) alebo selektívnymi inhibítormi MAO-A je kontraindikované (SPC časť 4.3 a 4.5).
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou mánie/hypománie, a ak pacient prejde do manickej fázy, liečba sa má ukončiť.
Liečba sa musí prerušiť u všetkých pacientov, u ktorých sa vyskytnú epileptické záchvaty alebo sa ich frekvencia zvýši.
U pacientov užívajúcich vortioxetín boli hlásené falošne pozitívne výsledky imunologických testov moču na metadón.
Vzhľadom na hlásené nežiaduce účinky, napríklad závrat, sa odporúča opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov, najmä na začiatku liečby alebo pri úprave dávky.
Počas liečby sa neodporúča piť alkohol.
Nepiť ľubovníkový čaj (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Vortioxetín

Vortioxetín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie