Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Dávka lieku sa postupne zvyšuje až na udržiavaciu dávku:
1. – 4. týždeň: 0,25 mg 1x týždenne,
5. – 8. týždeň: 0,5 mg 1x týždenne,
9. – 12. týždeň: 1 mg 1x týždenne,
13. – 16. týždeň: 1,7 mg 1x týždenne,
Udržiavacia dávka:
→ 2,4 mg 1x týždenne.
→ 7,2 mg 1x týždenne (po min. 4 týždňoch užívania dávky 2,4 mg u dospelých s BMI ≥ 30 kg/m2).
Pri významných tráviacich ťažkostiach sa má zvážiť odloženie zvýšenia dávky alebo zníženie na predchádzajúcu, až do zmiernenia príznakov.

DOSPIEVAJÚCI OD 12 ROKOV
Použije sa rovnaká schéma zvyšovania dávky ako u dospelých do dosiahnutia 2,4 mg.
Týždenné dávky vyššie ako 2,4 mg sa neodporúčajú.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s diabetom 2.typu
Má sa zvážiť zníženie dávky súbežne podávaného inzulínu alebo sekretagógov inzulínu (ako sú sulfonylurey).

VYNECHANIE DÁVKY

Ak uplynulo:
→ menej ako 5 dní: vynechaná dávka sa podá čo najskôr.
→ viac ako 5 dní: vynechaná dávka sa preskočí a ďalšia dávka sa podá v naplánovaný deň.
Bez ohľadu na vynechanie dávky sa pokračuje v pravidelnom dávkovaní 1x týždenne.
Ak sa vynechá viac dávok, má sa zvážiť zníženie počiatočnej dávky pri opätovnom začatí liečby.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva 1x týždenne, v rovnaký deň každý týždeň, bez ohľadu na jedlo, subkutánne (pod kožu) injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Miesto podania injekcie sa môže meniť.
Pri dávke 7,2 mg sa podajú 3 dávky po 2,4 mg jedna po druhej.
Nesmie sa podávať intravenózne (do žily) ani intramuskulárne (do svalu).

Pred 1. použitím pera lekár alebo zdravotná sestra pacientovi ukážu, ako sa používa.
Pri podávaní je potrebné pero pevne pritlačiť ku koži, kým sa žltý pruh neprestane pohybovať.
Podanie injekcie trvá približne 5 – 10 sekúnd.

Deň podávania týždennej dávky sa môže zmeniť, pokiaľ bude časový interval medzi dávkami aspoň 3 dni (> 72 hodín).
Po zmene na nový deň podávania sa pokračuje v dávkovaní 1x týždenne.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 97.

Upozornenie

Liek sa neodporúča u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo liečených inými liekmi na reguláciu telesnej hmotnosti.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby odporúča používať antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Ak si pacientka želá otehotnieť, liek sa má vysadiť aspoň 2 mesiace pred plánovaným tehotenstvom.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 12 rokov.
Liek má k dispozícii len obmedzené skúsenosti u pacientov vo veku ≥ 85 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) vrátane pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s diabetom 2. typu s neregulovanou alebo potenciálne nestabilnou diabetickou retinopatiou.
Liek môže mať vplyv na rýchlosť absorpcie súbežne podávaných perorálnych liekov.
Liek môže zapríčiniť dehydratáciu.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže sa však vyskytnúť závrat, najmä počas obdobia zvyšovania dávky.
Je dôležité pokračovať s diétou a plánom cvičenia.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) s nasadeným krytom. Neuchovávať v mrazničke ani v blízkosti chladiacej jednotky.
Po 1. použití uchovávať pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2-8 °C, nie v blízkosti chladiacej jednotky) s nasadeným krytom.
Čas použiteľnosti po 1. použití je 6 týždňov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

WEGOVY 2,4MG FLEXTOUCH SOL INJ 1X3ML

WEGOVY 2,4MG FLEXTOUCH SOL INJ 1X3ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie