Dávkovanie a dávkovacie schémy

Prevencia príhod súvisiacich so skeletom pri pokročilom nádorovom ochorení postihujúcom kosti u dospelých
1 injekcia (120 mg) 1x každé 4 týždne.

Obrovskobunkový kostný nádor (GCTB) u dospelých a dospievajúcich (12 - 17 rokov) s vyvinutým skeletom
1 injekcia (120 mg) 1x každé 4 týždne
Počas 1. mesiaca sa ďalšie 120 mg dávky podajú v 8. a 15. deň.
Prínos liečby sa má pravidelne prehodnocovať.

Doplnková liečba
Všetci pacienti (ak nie je prítomná hyperkalciémia) musia užívať minimálne 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D denne.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva sukutánnou (podkožnou) injekciou do stehna, brucha alebo nadlaktia pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
Pred podaním sa má injekčná striekačka vybrať z chladničky, aby dosiahla izbovú teplotu (do 25 °C).
Injekcia sa podáva pomaly a má sa podať celý obsah injekčnej liekovky. Odporúča sa ihla 27G.
Injekčnou striekačkou netriasť.

Upozornenie

Liek sa neodporúča používať u tehotných žien a u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a aspoň 5 mesiacov po liečbe.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa rozhodne či prerušiť liečbu alebo dojčenie.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov, okrem dospievajúcich (12-17 rokov) s vyvinutým skeletom s obrovskobunkovým kostným nádorom.
Liek sa neodporúča u pacientov so skeletom v období rastu.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) a u pacientov na dialýze.
Liek sa nesmie podávať v prípade nevyliečených lézií po stomatologickom chirurgickom zákroku alebo chirurgickom zákroku v ústnej dutine.
Invazívne stomatologické zákroky majú vykonať až po starostlivom zvážení a bezprostredne po podaní lieku sa im treba vyhnúť.
Počas liečby sa musí dodržiavať správna ústna hygiena a pravidelné prehliadky u zubára.
Akékoľvek problémy v ústnej dutine alebo so zubami (napr. pohyblivosť zubov, bolesť alebo opuch, nehojace sa rany či výtok z úst) sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť atypické zlomeniny femuru; prejavy bolesti v bedre, slabinách alebo stehne sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Naplnená injekčná striekačka ohriata izbovú teplotu (do 25 °C) sa musí použiť do 30 dní.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Wyost 120 mg injekčný roztok

Wyost 120 mg injekčný roztok

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie