Dávkovanie a dávkovacie schémy

PREVENCIA CIEVNEJ MOZGOVEJ PRÍHODY A SYSTÉMOVEJ EMBOLIZÁCIE

Dospelí
Odporúčaná a maximálna dávka: 20 mg 1x denne

Dospelí so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 15–49 ml/min)
Odporúčaná dávka: 15 mg 1x denne

Liečba je dlhodobá, ak prínos preváži riziko krvácania.

LIEČBA A PREVENCIA REKURENCIE DVT A PE

Dospelí
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa → 20 mg 1x denne
U pacientov s DVT alebo PE spôsobenou významnými prechodnými rizikovými faktormi (t. j. nedávnou vážnejšou operáciou alebo traumou) sa má zvážiť krátkodobá liečba (najmenej 3 mesiace).

Dlhodobá prevencia rekurencie (po ≥ 6 mesiacoch liečby)
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne
Pacienti s vysokým rizikom rekurencie: 20 mg 1x denne

Dospelí so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 15–49 ml/min)
1.–21. deň: 15 mg 2x denne
od 22. dňa: 20 mg 1x denne, možno zvážiť zníženie na 15 mg 1x denne, ak riziko krvácania preváži riziko rekurencie

Deti a dospievajúci
Liečba začína po aspoň 5 dňoch začiatočnej parenterálnej antikoagulačnej liečby.
Hmotnosť < 30 kg → používajú sa iné dostupné liekové formy
Hmotnosť 30–50 kg → 15 mg 1x denne
Hmotnosť ≥ 50 kg → 20 mg 1x denne
Liečba má pokračovať aspoň 3 mesiace.
Po prehodnotení sa môže liečba predĺžiť až do doby 12 mesiacov, ak je to klinicky potrebné.

VYNECHANIE DÁVKY

Ak sa dávka vypľuje alebo vyvracia
→ menej ako 30 minút po užití – užiť novú dávku.
→ viac ako 30 minút po užití – novú dávku neužívať a užiť až ďalšiu dávku lieku vo zvyčajnom čase.

Vynechanie vo fáze liečby 15 mg 2x denne (1. – 21. deň) pri liečbe a prevencii rekurencie DVT a PE
Vynechaná dávka sa užije okamžite, aby sa zabezpečilo užitie 30 mg denne; možno naraz užiť dve 15 mg tablety.
Ďalší deň sa pokračuje v odporúčanom užívaní.

Pokyny pri prestavení z inej liečby na tento liek alebo naopak sú uvedené v SPC (časť 4.2).

Pokyny pre pacientov podstupujúcich kardioverziu sú uvedené v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú s jedlom, každý deň v približne rovnakom čase (deti a dospievajúci približne každých 24 hodín) a zapijú sa vodou alebo džúsom (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Problémy s prehĺtaním
Obsah kapsuly sa môže pred podaním zmiešať s vodou alebo jablkovým pyré. Následne má byť okamžite podané jedlo.
Práškový obsah kapsuly možno podať gastrickou alebo nazogastrickou sondou (SPC, časť 6.6).

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov v iných indikáciách ako je liečba a prevencia rekurencie VTE.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 15-29 ml/min).
Liek sa neodporúča u pacientov s CrCl < 15 ml/min.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie <50 ml/min/1,73 m²).
Liek je kontraindikovaný pri ochoreniach pečene súvisiacich s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania.
Liek sa má vysadiť aspoň 24 hodín pred invazívnym alebo chirurgickým výkonom podľa klinického posúdenia lekára. Ak výkon nemožno oddialiť, má sa zvážiť riziko krvácania. Liečba sa má obnoviť čo najskôr, keď to stav pacienta a lekár umožnia.
Liek sa má podávať s opatrnosťou, ak sa pacient súbežne lieči NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej).
Liek sa nemá užívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa objavia závraty (časté) alebo synkopy (menej časté), pacienti nesmú vykonávať tieto činnosti.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Xanirva 15 mg tvrdé kapsuly

Xanirva 15 mg tvrdé kapsuly

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie