Dávkovanie a dávkovacie schémy

Prevencia cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých
Odporúčaná dávka: 20 mg 1x denne
Liečba má byť dlhodobá pod podmienkou, že prospech prevencie cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie preváži riziko krvácania

Pacienti so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek: 15 mg 1x denne

Liečba DVT, liečba PE a prevencia rekurencie DVT a PE u dospelých
Odporúčaná začiatočná dávka: 15 mg 2x denne počas prvých 3 týždňov, potom sa pokračuje 20 mg 1x denne
Odporúčaná dávka u pacientov, ktorým je indikovaná dlhodobá prevencia rekurencie DVT a PE, po ukončení najmenej 6 mesiacov liečby: 10 mg 1x denne, ak došlo k rekurencii DVT alebo PE počas liečby 10 mg 1x denne, má sa zvážiť podávanie 20 mg 1x denne.
U pacientov s DVT alebo PE vyprovokovanou významnými prechodnými rizikovými faktormi sa má zvážiť krátkodobá liečba (najmenej 3-mesačná).
Dlhodobejšia liečba sa má zvážiť u pacientov s vyprovokovanou DVT alebo PE nesúvisiacou s významnými prechodnými rizikovými faktormi.

Pacienti so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek: 15 mg 2x denne počas prvých 3 týždňov, potom sa má podávať 15 mg 1x denne.

Liečba VTE a prevencia rekurencie VTE u detí a dospievajúcich
Telesná hmotnosť 50 kg a viac:
Odporúčaná dávka: 20 mg 1x denne. To je maximálna denná dávka.

Telesná hmotnosť od 30 do 50 kg:
Odporúčaná dávka: 15 mg 1x denne. To je maximálna denná dávka.
Liečba má u detí a dospievajúcich pokračovať aspoň po dobu 3 mesiacov. Liečbu je možné predĺžiť až do doby 12 mesiacov, ak je to klinicky potrebné.

Prestavenie z liečby:
Prestavenie z liečby antagonistami vitamínu K (VKA) na rivaroxaban
U pacientov, ktorí užívajú liek na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie sa má liečba VKA ukončiť a liečba rivaroxabanom sa má začať keď je INR ≤3,0.
U pacientov, ktorí užívajú liek na DVT, PE a na prevenciu rekurencie, sa má liečba VKA ukončiť a liečba rivaroxabanom sa má začať, keď je INR ≤2,5.
Prestavenie z liečby rivaroxabanu na antagonistov vitamínu K (VKA)
U pacientov, ktorí prechádzajú z liečby rivaroxabanu na VKA, sa má VKA podávať súbežne, až do INR ≥2,0.
Prestavenie z parenterálnych antikoagulancií na rivaroxaban
U pacientov súčasne užívajúcich parenterálne antikoagulancium ukončite podávanie parenterálneho antikoagulancia a začnite liečbu rivaroxabanom 0 - 2 hodiny pred termínom, na ktorý pripadala ďalšia naplánovaná dávka parenterálneho lieku alebo v čase ukončenia kontinuálne podávaného parenterálneho lieku
Prestavenie z liečby na parenterálne antikoagulanciá
Prvú dávku parenterálneho antikoagulancia podajte v čase, keď sa mala podať nasledujúca dávka rivaroxabanu.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase, spolu s jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety, môžu tabletu rozdrviť a rozmiešať vo vode alebo v jablčnom pyré. Po podaní rozdrvených tabliet má byť okamžite podané jedlo. Rozdrvená tableta sa môže taktiež podať gastrickou sondou.

Ak pacient vypľuje dávku alebo vracia do 30 minút po užití dávky, má sa podať nová dávka. Keď však pacient vracia po dobe dlhšej ako 30 minút po užití dávky, dávka sa nemá opakovane podávať a má sa podať ďalšia plánovaná dávka.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby rivaroxabanom zabrániť otehotneniu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli v indikácii prevencie cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení stanovené.
Liek sa neodporúča používať u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg.
Liek sa neodporúča používať u pacientov s klírensom kreatinínu <15 ml/min.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiace s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania, vrátane cirhotických pacientov s Childovým-Pughovým typom B a C.
Počas liečby sa môžu objaviť nežiaduce reakcie ako synkopa alebo závraty, ktoré znižujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

XARELTO 15 MG 98 TBL

XARELTO 15 MG 98 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie