Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa podávajú perorálne s jedlom alebo bez jedla. Užívajú sa vcelku, najlepšie vždy v rovnakom čase. Nesmú sa drviť, rozdeľovať alebo žuvať.

Upozornenie

Liečbu musia začať špecializovaní lekári so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou ochorení, na ktorých liečbu je liek indikovaný a na liečbu musia aj dohliadať.
Liek je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikovaný.
Bezpečnosť a účinnosť formulácie tofacitinibu s predĺženým uvoľňovaním u detí vo veku od 0 rokov do menej ako 18 rokov neboli stanovené.
U pacientov starších ako 65 rokov sa má liek používať iba vtedy, ak nie sú k dispozícii žiadne vhodné liečebné alternatívy.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Pred začatím liečby sa odporúča, aby mali všetci pacienti aktualizované všetky očkovania v súlade so súčasnými očkovacími usmerneniami. Odporúča sa nepodávať živé očkovacie látky súbežne s liekom. Očkovanie živými očkovacími látkami musí prebehnúť aspoň 2 týždne, ale radšej 4 týždne, pred začiatkom liečby.
Liek nesmú užívať pacienti s aktívnou tuberkulózou (TBC), závažnými infekciami, ako je sepsa, alebo oportúnnymi infekciami.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

XELJANZ 11MG 28TBL

XELJANZ 11MG 28TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie