Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka a frekvencia podávania sa určuje podľa východiskovej hodnoty IgE (IU/ml) a telesnej hmotnosti (kg).

Liečba a úprava dávky
Zvyčajne 75-600 mg v 1-4 injekciách každé 2 alebo 4 týždne.
Maximálna dávka: 600 mg každé 2 týždne.
Prepočet dávky na počet naplnených injekčných striekačiek je uvedený v Tabuľke 1 v SPC (časť 4.2).
Pokyny pre podávanie každé 4 týždne (Tabuľka 2) alebo každé 2 týždne (Tabuľka 3) sú uvedené v SPC (časť 4.2).
Pri významných zmenách telesnej hmotnosti sa dávky upravia podľa tabuliek 2 a 3.

Dĺžka liečby
→ Alergická astma: liečba je dlhodobá, pričom sa má prvé zhodnotenie účinku vykonať po 16 týždňoch.
→ CRSwNP: liečba sa má pravidelne prehodnocovať. Účinok sa pozoroval po 4 týždňoch.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sa podáva pod kožu (subkutánne).
Nesmie sa podávať do žily (intravenózne) alebo do svalu (intramuskulárne).

Odporúčané miesta podania: predná strana stehien alebo dolná časť brucha (aspoň 5 cm od pupka).
Ošetrovateľ môže injekciu podať do vonkajšej strany nadlaktia.
Nepodávať do miesta s bolestivou, pomliaždenou, červenou alebo stvrdnutou kožou, s jazvami alebo striami.
Pri viacerých injekciách majú byť miesta podania vzdialené aspoň 2 cm.

Prvé 3 dávky sú vždy podávané zdravotníckym pracovníkom alebo pod jeho dohľadom.
Po zaškolení môže ďalšie dávky podať pacient (bez anamnézy anafylaxie) alebo opatrovateľ u detí 6–11 rokov.

Injekčnou striekačkou sa nemá triasť. Pred podaním nechať 30 minút pri izbovej teplote (do 25 °C).

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 178.

Upozornenie

Liečbu majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ochorení, na ktoré je liek indikovaný.
Liek nie je indikovaný na liečbu akútnych exacerbácií astmy, akútneho bronchospazmu alebo status asthmaticus alebo na prevenciu anafylaktických reakcií.
Liek sa môže zvážiť počas tehotenstva alebo v období dojčenia, len ak je to klinicky potrebné.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí s alergickou astmou mladších ako 6 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí s CRSwNP mladších ako 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne pri poruche funkcie obličiek alebo pečene.
Náhle vysadenie systémových alebo inhalačných kortikosteroidov po začatí liečby týmto liekom sa neodporúča.
Liek môže menej často spôsobiť ako vedľajší účinok fotosenzitivitu (menej časté ≥ 1/1 000 až <1/100).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa sa môže uchovávať celkovo 48 hodín pri 25 °C.
Liek obsahuje polysorbát 20.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie