Dávkovanie a dávkovacie schémy

Všetci pacienti (ktorí nemajú hyperkalciémiu) musia užívať minimálne 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D denne.

Prevencia príhod súvisiacich so skeletom pri pokročilom nádorovom ochorení postihujúcom kosti u dospelých
120 mg (1 injekcia) 1x každé 4 týždne.

Obrovskobunkový kostný nádor (GCTB) u dospelých a dospievajúcich (12 - 17 rokov)
120 mg (1 injekcia) 1x každé 4 týždne
Počas 1. mesiaca sa ďalšie 120 mg dávky podajú v 8. a 15. deň.
Prínos liečby sa má pravidelne prehodnocovať.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva len zdravotníckeho pracovníka ako injekcia pod kožu (subkutánne) do stehna, brucha alebo ramena.
Nemá sa pretrepávať.
Pred podaním sa injekčná liekovka môže vybrať z chladničky, aby dosiahla izbovú teplotu (do 25 °C).

Na podávanie denosumabu sa odporúča použiť ihlu 27 G. Má sa aplikovať celý obsah injekčnej liekovky.

Pokyny na používanie, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa neodporúča používať u tehotných žien a u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a aspoň 5 mesiacov po liečbe.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa rozhodne či prerušiť liečbu/dojčenie.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov, okrem dospievajúcich (12-17 rokov) s vyvinutým skeletom s obrovskobunkovým kostným nádorom.
Liek sa neodporúča u pacientov so skeletom v období rastu.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) a u pacientov na dialýze.
Pred začiatkom liečby sa odporúča vyšetrenie u zubára s preventívnou stomatologickou starostlivosťou.
Prejavy nezvyčajnej bolesti stehna, bedra alebo slabín je potrebné ihneď hlásiť lekárovi.
Pacienti majú dodržiavať správnu ústnu hygienu, pravidelne chodiť na stomatologické prehliadky a okamžite hlásiť výskyt akýchkoľvek symptómov v ústnej dutine (kývanie zubov, bolesť alebo opuch, prípadne nehojace sa bolestivé rany či výtok z úst).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sorbitol.
Liek obsahuje polysorbát.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Yaxwer 120 mg injekčný roztok

Yaxwer 120 mg injekčný roztok

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie