Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Ložisková psoriáza a psoriatická artritída (PsA)
Štandardná dávka: 45 mg.
Pri hmotnosti nad 100 kg: 90 mg.
Podáva sa v 0. a 4. týždni, následne každých 12 týždňov.
Prerušenie liečby sa má zvážiť po 28 týždňoch liečby bez preukázanej odpovede na liečbu.

Crohnova choroba
Liečba začína intravenóznou (i.v.) infúziou s obsahom ustekinumabu.
1. subkutánna dávka 90 mg sa podá v 8. týždni po i.v. podaní.
Nasledujúce dávky sa podávajú každých 12 týždňov.

Pri nedostatočnej odpovedi 8 týždňov po 1. subkutánnej dávke možno podať 2. subkutánnu dávku.
Ďalšie dávkovanie môže pokračovať v intervale 8 alebo 12 týždňov podľa klinického posúdenia.

Ukončenie liečby sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa nezaznamená žiadny terapeutický prínos do 16 týždňov po i.v. indukčnej dávke alebo 16 týždňov po zmene na udržiavaciu dávku každých 8 týždňov.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčné pero je určené iba na subkutánnu injekciu (pod kožu).
Miestom podania je predná strana stehien, dolná časť brucha (aspoň 5 cm okolo pupka), ak injekciu podáva niekto iný aj zadná strana nadlaktia.
Nepodávať do kože, ktorá je citlivá, pomliaždená, červená alebo tvrdá alebo do miest na koži postihnutých psoriázou.
Na každú injekciu sa má použiť iné miesto vpichu.
Perom sa nemá triasť. Pred použitím sa má pero nechať najmenej 30 minút stáť, aby dosiahlo izbovú teplotu (neohrievať iným spôsobom).

Na začiatku liečby podáva liek lekársky alebo ošetrovateľský personál.
Po zaškolení môžu injekciu podávať pacienti alebo ich ošetrovatelia, ak to lekár uzná za vhodné. Lekár má pacienta naďalej starostlivo sledovať.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 172.

Upozornenie

Liek je určený na podávanie pod vedením a dozorom lekárov so skúsenosťami v diagnostike a liečbou ochorení, na ktoré je liek indikovaný.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva (dostupné klinické skúsenosti sú obmedzené).
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie počas liečby a ešte 15 týždňov po liečbe, alebo či prerušiť terapiu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 15 týždňov po liečbe.
Injekčné pero sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (používa sa naplnená injekčná striekačka alebo injekčná liekovka).
Liek je kontraindikovaný pri klinicky závažnej aktívnej infekcii.
Liek sa nesmie podávať súčasne so živými vírusovými/bakteriálnymi vakcínami (napr. BCG).
Pred očkovaním živými vírusovými/bakteriálnymi vakcínami sa liečba nemá podávať najmenej 15 týždňov od poslednej dávky a k terapii sa možno vrátiť najskôr 2 týždne po očkovaní.
Podávanie živých vakcín deťom, vystaveným lieku v maternici (in utero), sa neodporúča počas 12 mesiacov po narodení alebo kým nie sú hladiny lieku v sére dieťaťa nedetegovateľné.
Počas liečby sa súbežne môžu podať inaktivované alebo mŕtve vakcíny.
Ak sa objaví červená, vyvýšená šupinatá vyrážka na koži vystavenej slnku, prípadne bolesti kĺbov, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Nezmrazovať.
V prípade potreby sa liek smie uchovávať pri teplote do 30 °C až 30 dní v pôvodnom obale. Liek sa už potom nesmie vrátiť do chladničky.
Liek obsahuje sacharózu a polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Yesintek 90 mg injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere

Yesintek 90 mg injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie