Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie má byť individuálne v závislosti od cieľa terapie a reakcie pacienta v súlade s platnými odporúčaniami.

Liečba hypercholesterolémie
Začiatočná dávka je 5 alebo 10 mg 1x denne.
V prípade potreby sa po 4 týždňoch podávania môže dávka upravovať až na maximálnu dennú dávku 40 mg.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
Podáva sa 20 mg 1x denne.

Pediatrická populácia
Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná dávka je 5 mg.
Deti vo veku 6-9 rokov: zvyčajné rozmedzie dávky je 5-10 mg 1x denne
Deti vo veku 10-17 rokov: zvyčajné rozmedzie dávky je 5- 20 mg 1x denne.
Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Deti vo veku 6 -17 rokov: začiatočná dávka je 5 -10 mg 1x denne v závislosti od veku, hmotnosti a predchádzajúceho použitia statínu. Odporúčaná maximálna dávka je 20 mg 1x denne.

Pacienti starší ako 70 rokov
Začiatočná dávka je 5 mg.

Pacienti so stredne ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min) a pacienti ázijského pôvodu
Začiatočná dávka je 5 mg.
Dávky 30 mg a 40 mg sú kontraindikované.

Pacienti s predispozíciou pre vznik myopatie
Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg.
Dávka 40 mg je kontraindikovaná.

Interakcie vyžadujúce úpravy dávky rosuvastatínu sú uvedené v SPC, časť 4.5 (Tabuľka 1). Ak je očakávané zvýšenie expozície (AUC) dvojnásobné alebo vyššie, má sa začať s dávkou 5 mg 1x denne. Maximálna denná dávka má byť upravená.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva kedykoľvek v priebehu dňa (avšak každý deň v rovnakom čase), nezávisle od jedla. Prehltne sa celá a následne sa zapije vodou.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať počas liečby účinnú antikoncepciu.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liek sa neodporúča užívať u detí mladších ako 6 rokov, bezpečnosť a účinnosť sa neskúmala.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s myopatiou.
Liek sa nesmie podávať súbežne so systémovými formami kyseliny fusidovej a 7 dní po ukončení liečby kyselinou fusidovou.
Nevysvetliteľné bolesti svalov, slabosť alebo kŕče, najmä ak sú spojené s nevoľnosťou alebo horúčkou majú pacienti okamžite hlásiť.
Liek môže spôsobovať závraty a ovplyvniť tak schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neodporúča sa konzumovať alkohol. Je potrebné venovať zvýšenú pozornosť pacientom, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Pred začatím liečby je potrebné nastaviť pacienta na štandardnú diétu na zníženie cholesterolu, ktorá má pokračovať počas liečby.
10 mg tablety obsahujú alluru červenú, hliníkový lak (E 129), ktoré môžu vyvolať alergické reakcie.
Liek obsahuje laktózu.
Ďaľšie upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ZAHRON 20 MG 28 TBL

ZAHRON 20 MG 28 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie