Dávkovanie a dávkovacie schémy

Základná schéma
1.- 24. deň → 1 biela tableta denne
25. - 28. deň → 1 žltá placebová tableta denne

Užívanie z nasledujúceho blistra sa začína nasledujúci deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho blistra.

Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína na 2.‑3. deň po užití poslednej bielej tablety a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia.
Niektoré ženy nemusia krvácať každý mesiac počas užívania žltých placebových tabliet.

Bez predchádzajúceho používania hormonálnej antikoncepcie (v predchádzajúcom mesiaci)
Užívanie má začať v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň).

Zmena z CHC (kombinovaná perorálna antikoncepcia)
Užívanie má začať nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (obsahujúcej liečivá) z predchádzajúcej CHC
Najneskôr sa môže začať v deň, ktorý nasleduje po intervale bez užívania tabliet alebo po užívaní placebových tabliet predchádzajúcej CHC

Zmena z vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti
Užívanie má začať v deň odstránenia krúžku/náplasti.
Najneskôr môže začať v deň, kedy bola plánovaná ďalšia aplikácia.

Prechod z tablety obsahujúcej len gestagén (minitableta)
Minitablety možno zmeniť v ktorýkoľvek deň a liek začať užívať nasledujúci deň.
V prípade pohlavného styku sa má počas prvých 7 dní používať aj bariérová antikoncepčná metóda (napr. kondóm).

Prechod z injekcie, implantátu alebo vnútromaternicového systému (IUS), ktoré obsahujú len gestagén
Tablety sa majú začať užívať v deň ďalšej plánovanej injekcie alebo v deň odstránenia implantátu alebo IUS.
V prípade pohlavného styku sa má počas prvých 7 dní používať aj bariérová antikoncepčná metóda (napr. kondóm).

Užívanie po potrate v prvom trimestri
Môže začať okamžite.

Užívanie po pôrode a po potrate v 2. trimestri
Užívanie môže začať 21-28 dní po pôrode alebo potrate v 2.trimestri.
Ak sa začne s užívaním neskôr, v prípade pohlavného styku sa má počas prvých 7 dní používať aj bariérová antikoncepčná metóda (napr. kondóm).

Odporúčania v prípade vynechania tabliet, posunutia alebo oddialenia menštruácie sú uvedené v SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v celku, bez ohľadu na jedlo, každý deň v približne rovnakom čase.
Podľa potreby sa zapijú s malým množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Tablety sa užívajú sa v poradí naznačenom na blistrovom balení. Pacientka si má vybrať nálepku, ktorá začína dňom, v ktorom začne užívať tablety, a nalepiť ju na blister.

Ak sa v priebehu 3 - 4 hodín po užití bielej tablety vyskytne vracanie, tableta sa má považovať za vynechanú a nová tableta sa má užiť čo najskôr (do 24 hodín od času, kedy sa tableta zvyčajne užíva).
Ak uplynie dlhší čas, je potrebné riadiť sa "Postupom pri vynechaní tabliet" uvedenom v SPC, časť 4.2.

Upozornenie

Liek nie je indikovaný počas tehotenstva.
Ak počas užívania dôjde k otehotneniu, užívanie sa má ukončiť.
Liek sa neodporúča, kým dojčiaca matka úplne neodstaví svoje dieťa.
Ženy, ktoré chcú dojčiť, majú používať alternatívnu metódu antikoncepcie.
Dospievajúci mladší ako 18 rokov: k dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Liek nie je indikovaný u pacientok s insuficienciou pečene.
Liek zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice alebo prsníka a ďalších ochorení.
Liek nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenášanými ochoreniami.
Liek môže často spôsobiť znížené libido alebo zvýšenie telesnej hmotnosti.
Ak sa objavia zmeny nálady a príznaky depresie, je potrebné čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc.
Liek je menej účinný pri nepravidelnom užívaní, pri gastrointestinálnych ťažkostiach alebo pri interakcii s iným liečivom (uvedené v SPC, časť 4.5). V týchto prípadoch vyžadujú sa doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Pacientky, ktoré majú sklon ku žltohnedým pigmentovým škvrnám na tvári (tehotenské škvrny, chloazma) sa majú počas liečby vyhýbať nadmernému slnečnému/UV žiareniu.
Liek môže ovplyvniť výsledky určitých laboratórnych vyšetrení, ktoré sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) z dôvodu rizika zníženia účinku antikoncepcie.
Nefajčiť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ZOELY 2,5MG/1,5MG 1X28TBL

ZOELY 2,5MG/1,5MG 1X28TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie