Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa musí titrovať podľa terapeutickej odpovede pacienta.
Optimálne zníženie krvného tlaku sa u niektorých pacientov dosiahne až po niekoľko týždňovej liečbe.

HYPERTENZIA U DOSPELÝCH

Potreba titrovať dávku sa zisťuje zmeraním krvného tlaku tesne pred podaním ďalšej dávky.
Dávka sa môže zvyšovať v 4-týždňovom intervale.

Pacienti bez deplécie objemu alebo solí
Odporúča sa začať dávkou 2 tablety (15 mg) 1x denne a titrovať v 4-týždňových intervaloch do dosiahnutia optimálnej hodnoty krvného tlaku. Zvyčajná efektívna dávka je 4 tablety (30 mg) 1x denne.
Maximálna dávka je 8 tabliet (60 mg) podávaná 1x denne, ale môže sa rozdeliť aj do 2 denných dávok.
Pokiaľ by sa nedosiahol uspokojivý terapeutický výsledok, môžu sa pridať ďalšie antihypertenzíva, napríklad diuretiká.

Pacienti so suspektnou depléciou objemu alebo solí
Začatie liečby vyžaduje najprv úpravu deficitu solí a/alebo objemu, prerušenie existujúcej diuretickej liečby 2-3 dni pred podaním zofenoprilu a počiatočnú dávku 2 tablety (15 mg) denne.
Pokiaľ by tieto opatrenia neboli možné, odporúča sa počiatočná dávka 1 tableta (7,5 mg) denne.
Pacientov s rizikom vzniku závažnej akútnej hypotenzie je nutné dôsledne monitorovať.

Porucha funkcie obličiek a dialýza
→ Stredne ťažká alebo ťažká porucha funkcie (klírens kreatinínu < 45 ml/min): Vhodné dávku znížiť na 1/2 a podávať ju 1x denne.
→ Dialyzovaní pacienti: Počiatočná dávka by sa mala znížiť na 1/4 dávky pre pacientov s normálnymi renálnymi funkciami.
Vzorec pre výpočet klírensu kreatinínu - pozri SPC, časť 4.2.

Porucha funkcie obličiek pečene
→ Mierna až stredne ťažká porucha funkcie: Liečba sa začína 1/2 dávkou voči dávke odporučenej pre pacientov s normálnou funkciou pečene.

AKÚTNY INFARKT MYOKARDU U DOSPELÝCH

Liečba sa má začať do 24 hodín po objavení sa príznakov akútneho infarktu myokardu a má trvať 6 týždňov.

Odporúča sa nasledujúce dávkovanie:
→ 1. a 2. deň: 1 tableta (7,5 mg) každých 12 hodín.
→ 3. a 4. deň: 2 tablety (15 mg) každých 12 hodín.
→ od 5. dňa: 4 tablety (30 mg) každých 12 hodín.

Ak je na začiatku liečby alebo v prvých 3 dňoch po infarkte myokardu veľmi nízky systolický tlak (≤ 120 mg Hg), denné dávky sa nemajú zvyšovať.
Ak vznikne hypotenzia (≤ 100 mg Hg), pokračuje sa predchádzajúcou tolerovanou dávkou.
Pri vzniku závažnej hypotenzie je nutné liečbu prerušiť.

Po 6 týždňoch je nutné pacienta znovu vyšetriť a u pacientov bez príznakov dysfunkcie ľavej komory alebo srdcového zlyhania sa môže liečba prerušiť.

O liečbe rozhoduje lekár.
Antihypertenzívny účinok sa udržiava dlhodobou liečbou.
U pacientov po infarkte myokardu sa príznakmi dysfunkcie ľavej komory alebo srdcového zlyhania môže byť liečba dlhodobá.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku, bez ohľadu na príjem potravy a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Liek sa neodporúča v 1. trimestri tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný v 2. a 3. trimestri tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný u žien v reprodukčnom veku, pokiaľ nie sú chránené účinnou antikoncepciou.
Liek sa neodporúča užívať v období dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov na liečbu hypertenzie.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom po infarkte myokardu starším vo veku ≥ 75 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nemá používať u pacientov s infarktom myokardu a poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa nemá podávať pacientom s infarktom myokardu poruchou funkcie obličiek (kreatinín v sére ≥ 2,1 mg/dl a proteínúria ≥ 500 mg/deň).
Liek sa nemá používať u pacientov s infarktom myokardu súčasne liečených hemodialýzou.
Liek nemá k dispozícii údaje o podaní pacientom krátko po transplantácii obličky.
Liek môže vyvolať výrazný pokles krvného tlaku, zvlášť po 1. dávke.
Liek sa môže podať pacientom so závažným infarktom myokardu len vtedy, keď sú hemodynamicky stabilní.
Liek môže zapríčiniť angioedém tváre, končatín, pier, slizníc, jazyka, hlasiviek a /alebo hrtanu, najčastejšie v prvých týždňoch liečby.
Liek môže občas spôsobiť ospalosť, závraty a únavu; to môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby zofenoprilom sa môže vyskytovať suchý, neproduktívny kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Alkohol zvyšuje hypotenzný účinok lieku.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ZOFARIL 7,5MG 28 TBL

ZOFARIL 7,5MG 28 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie