Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
1 s.c. injekcia depotnej dávky sa aplikuje do prednej brušnej steny každých 28 dní.

Endometrióza
Liečba má trvať len počas 6 mesiacov, pretože nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o dlhšom trvaní liečby. Kvôli obavám z úbytku minerálnej hustoty kostí sa nemá podávať opakovaná liečba.

Dávkovanie na stenčenie maternice
Dĺžka liečby je 4 alebo 8 týždňov. 2. dávka môže byť potrebná u pacientok s veľkou maternicou alebo pre umožnenie flexibilného chirurgického načasovania.
2 s.c. injekcie depotnej dávky sa aplikujú po 4 týždňoch, operácia sa má vykonať do 2 týždňov po aplikácii druhej dávky.

Myómy maternice
U žien, ktoré sú anemické v dôsledku maternicových myómov, sa môže goserelín podávať s doplnkovým železom počas 3 mesiacov pred operáciou.

Asistovaná reprodukcia
Liek sa podáva na zníženie činnosti hypofýzy meranej hladinami estradiolu v sére, ktoré sú podobné tým, ktoré sa pozorovali v počiatočnej folikulárnej fáze (približne 150 pmol/l). Zvyčajne sa to dosiahne v rozmedzí 7-21 dní.

Spôsob použitia

Implantát – naplnená injekčná striekačka sa aplikuje subkutánne (s.c.). Pri aplikácii do prednej brušnej steny je potrebná opatrnosť vzhľadom na blízku dolnú epigastrickú tepnu a jej vetvy.

Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom – viď SPC, časť 6.6.

Upozornenie

U tehotných a dojčiacich žien je liek kontraindikovaný.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať nehormonálne kontraceptívne metódy až do obnovenia menštruácie po ukončení liečby.
U detí a dospievajúcich do 18 rokov je liek kontraindikovaný.
Mimoriadna opatrnosť je potrebná u pacientov s nízkym BMI a/alebo pacientov, ktorí užívajú celú dávku antikoagulačného lieku.
Androgénová deprivačná liečba môže predĺžiť QT interval.
Liečba môže znížiť minerálnu hustotu kostí. Osobitnú pozornosť treba venovať pacientom s ďalšími rizikovými faktormi pre osteoporózu (chronické pitie alkoholu, fajčenie, dlhodobá liečba antikonvulzívami alebo kortikosteroidmi, osteoporóza v rodinnej anamnéze).
U mužov sa pozorovalo zníženie glukózovej tolerancie. Toto sa môže prejaviť ako diabetes alebo zhoršenie regulácie glykémie u pacientov s preexistujúcim diabetom mellitus. Preto je potrebné zvážiť monitorovanie hladiny glukózy v krvi.
Počas počiatočnej liečby môže u niektorých žien dôjsť k vaginálnemu krvácaniu premenlivej intenzity a dĺžky trvania. Ak sa vaginálne krvácanie objaví, je to obvykle v 1. mesiaci po začatí liečby.
Liečba môže viesť k pozitívnym reakciám v antidopingových testoch.
Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ZOLADEX DEPOT INJ 1X3,6MG

ZOLADEX DEPOT INJ 1X3,6MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie