Dávkovanie a dávkovacie schémy

Osteoporóza
Postmenopauzálna osteoporóza, osteoporóza u mužov a osteoporóza spojená s dlhodobou systémovou liečbou glukokortikoidmi: odporúča sa jednorazová dávka 5 mg kyseliny zoledrónovej podávaná 1x ročne.
Nedávna zlomenina krčka stehennej kosti následkom minimálnej traumy: odporúča sa podať najmenej 2 týždne po ošetrení zlomeniny.

Pagetova choroba
Odporúčaná dávka je jednorazová dávka 5 mg kyseliny zoledrónovej. Opakovanie liečby pozostáva z ďalšej dávky 5 mg kyseliny zoledrónovej s intervalom 1 rok alebo dlhším po iniciálnej liečbe u pacientov, u ktorých dôjde k relapsu.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Infúzny roztok je určený na i.v. podanie. Infúzny roztok sa môže použiť, len ak je roztok číry, nesfarbený a bez cudzorodých častíc. Ak je roztok schladený, musí sa nechať pred aplikáciou zohriať na izbovú teplotu. Podáva sa pomaly, konštantnou rýchlosťou cez infúznu súpravu s odvzdušnením. Infúzia nesmie trvať menej ako 15 minút a jednorazová dávka kyseliny zoledrónovej nemá byť väčšia ako 5 mg.

Upozornenie

Na liečbu Pagetovej choroby majú kyselinu zoledrónovú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti jej liečbou.
Počas tehotenstva a dojčenia je liek kontraindikovaný.
U žien v reprodukčnom veku sa použitie lieku neodporúča.
Použitie lieku sa neodporúča u dospievajúcich a detí mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s klírensom kreatinínu < 35 ml/min.
Začiatok liečby alebo nového cyklu liečby sa má odložiť pacientom s nezahojenými otvorenými léziami mäkkého tkaniva v ústach.
Pred liečbou sa odporúča prehliadka chrupu s vhodnými preventívnymi dentálnymi zákrokmi.
Pacientom sa má odporučiť, aby počas liečby udržiavali náležitú hygienu ústnej dutiny, chodili na bežné prehliadky chrupu a okamžite hlásili akékoľvek symptómy týkajúce sa úst.
Pacienti musia byť pred podaním dostatočne hydratovaní (zvlášť dôležité u starších osôb a u pacientov, ktorí dostávajú diuretickú liečbu).
V súvislosti s podaním kyseliny zoledrónovej sa odporúča dostatočný príjem vápnika a vitamínu D (pozri SPC, časť 4.4).
Nežiaduce reakcie, ako napríklad závraty, môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nesmie prísť do styku so žiadnymi roztokmi obsahujúcimi vápnik. Nesmie sa miešať alebo podať i.v. so žiadnymi inými liekmi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ZOLEDRONIC ACID MYLAN 5MG/100ML SOL INF

ZOLEDRONIC ACID MYLAN 5MG/100ML SOL INF

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie