Dávkovanie a dávkovacie schémy

Plný terapeutický účinok sa prejaví až po dlhšom čase, zvlášť u OCD.
Počas dlhodobej udržiavacej liečby sa majú podávať najnižšie účinné dávky, ktoré je možné podľa terapeutickej odpovede ďalej upraviť.

DOSPELÍ

Depresia a obsedantno-kompulzívna porucha (OCD)
Začiatočná liečba: 50 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvyšovať po 50 mg v intervale aspoň 7 dní.
Maximálna odporúčaná dávka: 200 mg 1x denne

Panická porucha, PTSD a sociálna úzkostná porucha
Začiatočná liečba: 25 mg 1x denne.
Po 1 týždni sa má dávka zvýšiť na 50 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvyšovať po 50 mg v intervale aspoň 7 dní.
Maximálna odporúčaná dávka: 200 mg 1x denne.

Pacienti s depresiou majú byť liečení dostatočne dlhý čas, a to aspoň 6 mesiacov.
Pokračujúca liečba panickej poruchy a OCD sa má pravidelne vyhodnocovať, keďže prevencia návratu ochorenia nebola preukázaná.

DETI OD 6 ROKOV

Obsedantná-kompulzívna porucha
6-12 rokov: začiatočná dávka je 25 mg 1x denne. Po 1. týždni sa môže dávka zvýšiť na 50 mg 1x denne.
13-17 rokov: začiatočná dávka je 50 mg 1x denne (má sa vziať do úvahy menšia telesná hmotnosť detí v porovnaní s dospelými).
Dávka sa môže zvyšovať po 50 mg 1x v týždňových intervaloch.
Maximálna dávka: 200 mg 1x denne.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Má sa užívať nižšia dávka alebo sa má znížiť frekvencia podávania.

UKONČENIE LIEČBY

Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby.
Dávka sa má znižovať postupne počas niekoľkých týždňov (1-2 týždňov) alebo mesiacov, podľa potrieb pacienta.
Ak sa po znížení dávky alebo ukončení liečby objavia neznesiteľné symptómy, potom sa môže zvážiť návrat k pôvodne predpísanej dávke. Lekár môže následne pokračovať v znižovaní dávky, ale oveľa pomalšie.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku, 1x denne (ráno alebo večer), s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať grapefruitovým džúsom a ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos liečby nepreváži nad potenciálnym rizikom.
Liek sa počas dojčenia neodporúča, iba ak lekár usúdi, že očakávaný prínos liečby prevýši možné riziko.
Liek nemá preukázanú účinnosť u pediatrických pacientov pri veľkej depresívnej poruche.
Liek sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí mladších ako 18 rokov, okrem pacientov s OCD.
Liek nemá k dispozícii žiadne údaje o použití u detí mladších ako 6 rokov.
Liek sa má dávkovať s opatrnosťou u starších pacientov.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s ochorením pečene.
Liek sa nemá podávať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nemá užívať u pacientov s nekontrolovanou (nestabilnou) epilepsiou.
Prejavy samovražedného správania a neobyčajných zmien v správaní sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek sa nesmie podávať aspoň 7 dní pred a aspoň 14 dní po liečbe ireverzibilným MAOI.
Liek môže zapríčiniť predĺženie QTc intervalu a Torsade de Pointes (TdP).
Liek môže spôsobiť sexuálnu dysfunkciu (napr. dočasne ovplyvniť kvalitu spermií, zlyhanie ejakulácie, nepravidelnú menštruáciu, nadmerné krvácanie z pošvy).
Liek môže u diabetikov zmeniť hodnoty glykémie.
Liek môže zapríčiniť fotosenzitivitu (frekvencia zriedkavé, ≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Liek sa nesmie užívať v kombinácii s grapefruitovou šťavou.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu s fytofarmakami alebo prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže zapríčiniť falošne pozitívne močové imunologické skríningové testy na benzodiazepíny.
Liek nemá podľa štúdií žiadny vplyv na psychomotorický výkon. Pacienti napriek tomu nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ nevedia, ako liek ovplyvňuje jeho schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Vyhýbať sa alkoholu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ZOLOFT 100 MG 28 TBL

ZOLOFT 100 MG 28 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie