Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa nesmie zamieňať s inými formuláciami doxorubicínium-chloridu.

Rakovina prsníka a rakovina vaječníka
Odporúčaná dávka: 50 mg/m²1x za každé 4 týždne.
Dĺžka liečby: kým pacient toleruje liečbu a ochorenie nepostupuje

Mnohopočetný myelóm
Odporúčaná dávka: 30 mg/m²na 4. deň 3-týždňového liečebného režimu s bortezomibom.
Dávka sa má opakovať, pokiaľ na ňu pacienti reagujú uspokojivo a znášajú liečbu.

Kaposiho sarkóm (KS) súvisiaci s AIDS
Odporúčaná dávka: 20 mg/m² každý 2. až 3. týždeň.
Intervaly nesmú byť kratšie ako 10 dní.
Dĺžka liečby: 2 – 3 mesiace. V liečbe sa pokračuje podľa potreby na udržanie terapeutickej odozvy.

Návod na úpravu dávky, vrátane pacientov s poruchami funkcie pečene, je uvedený v SPC, časť 4.2 (zahŕňa tabuľky 1 – 4).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Koncentrát pre infúznu disperziu podáva po zriedení lekár ako infúziu do žily (intravenózne).
V závislosti od dávky a indikácie môže doba podávania trvať od 30 až do 90 minút.

Nesmie sa podávať do svalu (intramuskulárne), pod kožu (subkutánne), ako bolusová injekcia ani ako nezriedená disperzia.

Informácie o príprave a špeciálnych opatreniach pri zaobchádzaní s liekom sú uvedené v SPC (časť 4.2 a 6.6).

Upozornenie

Liek sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného onkológa špecializovaného na podávanie cytotoxických látok.
Liek má byť používaný počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Pred začatím liečby sa musí dojčenie prerušiť.
Matky infikované HIV nesmú dojčiť.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a ešte 8 mesiacov po jej ukončení dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia a nesplodiť dieťa.
Muži majú počas liečby a ešte 6 mesiacov po jej ukončení dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia a nesplodiť dieťa.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so zhoršenou funkciou srdca.
Pacienti majú byť pravidelne vyšetrení na prítomnosť vriedkov v ústach alebo iných ťažkostiach v ústnej dutine.
Liek veľmi často spôsobuje syndróm ruka-noha. Stratégia prevencie a liečba je uvedená v PIL (kapitola 2).
Liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti, u ktorých sa objavia závraty alebo ospalosť, sa musia vyhýbať týmto činnostiam.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 – 8 ºC).
Liek obsahuje sójový olej. Pacienti alergickí na arašidy alebo sóju nesmú užívať liek.
Liek obsahuje sacharózu a podáva sa v 5 % infúznom roztoku glukózy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOM 2MG/ML CON DSF 1X10ML

ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOM 2MG/ML CON DSF 1X10ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie