Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná a maximálna dávka sú 3 tablety (450 mg) 1x denne.

Pacienti, ktorí nemôžu užívať liek s jedlom
U pacientov liečených s dávkami 450 mg alebo 300 mg podanými s jedlom sa má dávka zvýšiť na 750 mg alebo 450 mg podaných na prázdny žalúdok, v uvedenom poradí (pozri časť 5.2).
U pacientov liečených dávkou 150 mg s jedlom sa má liečba ukončiť.
Maximálna povolená dávka nalačno je 750 mg.

Vynechanie dávky
Pacient má dávku užiť dodatočne iba ak do ďalšej dávky ostáva viac ako 12 hodín.

Úprava dávky
Liečba sa má ukončiť u pacientov, ktorí netolerujú dávku 1 tableta (150 mg) denne.
Podrobný popis úpravy dávky z dôvodu nežiadúcich reakcií je uvedený v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.

Súčasne užívanie silných inhibítorov CYP3A4
Dávka sa má znížiť o približne 1/3 (dávka klinicky neoverená) a zaokrúhli sa na najbližší násobok 150 mg liekovej sily.
Ak je potrebná dlhodobá súbežná liečba a pacient dobre znáša zníženú dávku, dávku možno opäť zvýšiť.
Po ukončení užívania silného inhibítora CYP3A sa pokračuje v dávke, ktorá sa podávala na začiatku.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Dávka zníži o približne 1/3 (dávka klinicky neoverená) a zaokrúhli sa na najbližší násobok 150 mg liekovej sily.

Dĺžku liečby určuje lekár. Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos.

Spôsob použitia

Kapsuly sa majú podať s jedlom v rovnakom čase dňa. Jedlo môže byť v rozsahu ľahkého jedla až po sýte.

Pacienti, ktorí nemôžu užívať liek s jedlom kvôli vzniku iného súbežného ochorenia majú užiť kapsuly na prázdny žalúdok, pričom sa nesmie užiť žiadne jedlo najmenej 2 hodiny pred a 1 hodinu po podaní dávky.

Pacienti nemajú striedať dávkovanie nalačno a s jedlom.

Kapsuly sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou, nemajú sa hrýzť ani drviť.
Nezapíjať grapefruitovým džúsom ani ľubovníkovým čajom.

Ak dôjde počas liečby k zvracaniu, pacient nemá užiť dodatočnú dávku, ale má pokračovať s najbližšou plánovanou dávkou.

Upozornenie

Liečbu má začať a kontrolovať lekár, ktorý má skúsenosti s protirakovinovými liekmi.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať počas liečby a až do 3 mesiacov po ukončení liečby účinnú antikoncepciu.
Liek môže znižovať účinok ústne podávanej antikoncepcie, lekár má odporučiť vhodné metódy antikoncepcie.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou obličiek.
Liek môže predlžovať QT interval.
Užívanie lieku môže vyvolať hyperglykémiu.
Vyhnúť sa súčasnému užívaniu prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Počas liečby nejesť grepy a nepiť grepový džús.
Liek môže spôsobiť únavu alebo poruchy videnia a narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ZYKADIA 150MG 150CPS DUR

ZYKADIA 150MG 150CPS DUR

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie